质量体系专员（主管助理）

1. 协助质量主管开展产品注册全流程工作，包括注册资料的收集、整理、撰写、审核及提交，确保资料完整性、准确性和合规性，覆盖医疗器械、药品或相关行业注册要求（根据公司业务调整）。
2. 跟踪注册申请进度，与监管部门保持积极沟通，及时反馈审批意见，协助处理注册过程中的补正、答疑等事宜，推动注册流程高效推进。
3. 协助建立和维护注册相关档案体系，包括注册证书、申报资料、审批文件等，确保档案分类清晰、存储规范、查询便捷。
4. 关注行业法规及注册政策动态，收集最新监管要求、标准更新信息，整理分析后向团队同步，为公司产品注册策略调整提供参考。
5. 协助质量主管开展质量体系相关工作，参与内部质量审核、合规性检查，配合完成体系认证、换证等相关准备工作。
6. 配合跨部门协作，与研发、生产、销售等部门对接，获取注册所需的技术参数、生产工艺、检验报告等资料，协调解决注册相关协同问题。
7. 完成上级交办的其他质量部门工作。