免疫类体外诊断试剂研发工程师

岗位描述：
1. 参与免疫印迹、蛋白芯片等方法学IVD试剂新产品从前期预研、可行性论证、立项、研发到注册等全过程；
2. 独立承担研发项目，制定实验方案和开发计划，解决技术难题，确保项目按进度高质量完成；
3. 负责项目进度管理及团队协调，确保项目按计划完成并达到质量要求；
4. 整理项目研发资料，汇总和分析原始研发记录，定期向上级汇报工作进展；
5. 跟踪国内外化学发光、流式荧光技术及体外诊断领域的前沿动态，参与新技术、新材料的应用研究；
6. 负责产品工艺转换、注册申报、临床评价及质量管理体系认证相关的资料整理和技术支持工作；
7. 完成上级安排的其他事务性工作，并对工作内容负责。

岗位要求：
1. 大学本科及以上学历，医学、免疫学、医学检验、生物化学等生物相关专业；
2. 3年以上免疫印迹、蛋白芯片、免疫层析IVD试剂开发经验、熟悉体外诊断试剂研发全流程者优先；
3. 独立承担过至少1个完整的IVD试剂开发项目，并有成功量产或注册申报经验者优先；
4. 具备优秀的实验设计、数据分析及问题解决能力，能独立推进研发项目；
5. 具备较强的团队合作精神、沟通协调能力和抗压能力，能适应跨部门协作；
6. 具备较强的英语阅读能力，能熟练查阅国内外相关文献及法规、标准等；
7. 具备较强的技术文档撰写能力；
8. 发表过相关领域论文或持有发明专利者优先。