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注册专员

6000-9000元
  • 杭州滨江区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

体外诊断试剂注册生物工程医疗设备/器械
岗位职责:
1、根据公司注册规划完成产品注册前各个阶段、注册申请等工作;
2、对公司已上市产品进行管理,负责延续注册及注册变更工作;
3、熟悉医疗器械、诊断试剂相关法规,定期收集及更新,及时解读更新的法规及进行内部培训。
岗位要求:
1、本科及以上学历;
2、具有生物医药相关专业背景;
3、具有研发或注册从业经验,有CRA资质佳;
4、可看懂英文文献,简单的英文交流;
5、良好的沟通能力及较强的文字功底;
6、责任心强,逻辑性强,做事严谨,能适应阶段性出差。
职位福利:五险一金、全勤奖、交通补助、餐补、通讯补助、定期体检、高温补贴、节日福利

工作地点

杭州市滨江区滨康路568号康恩贝制药有限公司园区(南门入)2号楼浙大迪迅生物

职位发布者

凌云/人事经理

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公司Logo杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司
杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司成立于2004年1月,公司是由浙江大学和留学回国人员共同创办的学科性高科技企业,现有教授8名(其中国万专家1名,省千专家3名)。2007年经批准设立“企业博士后科研工作站”,2008年获杭州市科技创新“十佳”单位和杭州市“10家”重点培育工程企业,2011年获杭州市“雏鹰企业”,2012年获浙江省重点科技创新团队,2017年获国家高新技术企业并保持复审通过,2018年获浙江省呼吸疾病诊治及研究重点实验室,2019年获浙江省高新技术企业研究开发中心,2021年获过敏诊断省级国际科技合作基地和杭州市专家工作站,2022年获浙江省专精特新中小企业,2023年获国家工信部专精特新“小巨人”企业、浙江省外国专家工作站、杭州市企业技术中心、杭州市外国专家工作站、杭州市过敏分子诊断创新团队,是浙江大学过敏研究中心成果转化及中试研发基地,中国研究型医院学会过敏医学专委会产学研基地。公司主要从事过敏性疾病组学与精准医学的研究和开发,主持和参与国家、省、市科研课题50项;发表论文60余篇,其中SCI收录26篇;授权专利59项(国内发明专利5项,国际发明专利19项)。获国家教育部科技进步一等奖1项,国家科技进步二等奖1项,其他省市级科技进步奖7项。
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