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分析检测技术专家/细胞岗(J10998)

1-1.8万
  • 天津东丽区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招2人

职位描述

细胞培养技术疫苗
岗位职责:
主要职责定位: 统筹、主导设计和实施分析方法开发优化、转移、验证及放行检测工作的全流程管理,以支持疫苗产品的质量控制和安全性评估,确保产品符合GMP要求;并参与质控分析技术的引进和创新,推动产品检测技术的发展。
主要专业职责:
1、(分析方法开发)独立完成细胞学、免疫学等分析方法开发,包括实验设计、优化实验条件,并根据实验结果,及时处理并解决出现的问题及技术难点;并遵守相关法规、指南和质量管理体系的要求,确保分析方法开发过程中的合规性和质量控制。
2、(分析方法验证管理)主导解决分析方法上的技术难题,组织分析方法验证相关工作的开展,包括方案起草、样品处理、分析仪器操作、数据记录和分析、报告起草,确保实验过程符合验证方案和操作规程,保证数据的准确性和可靠性。
3、(前沿跟进和问题处理)积极跟踪并研究分析检测方法的新技术、新威胁,提供专业建议和改进措施,保持技术措施的前沿性和有效性,及时发现和处理执行过程中出现的各类问题并向上级或其他相关部门反馈。
4、(国际项目支持)进行国外法规查阅、对标,按照项目要求撰写英文技术文件,并支持国际技术转移。
5、(日常管理)遵守实验室的安全操作规程和质量管理体系,进行部门值日、安全巡查、高值耗材、设备管理等公共事务管理,保证实验室的安全和工作质量;按照规定的操作流程进行实验,并进行基础的设备清洁和维护工作,确保设备的正常运行。
6、(流程标准制定)协助撰写和优化分析方法开发和优化相关的SOPs,确保相关操作符合质量管理要求。
7、(协同合作)参与团队成员和其他部门的合作,共同解决分析方法开发和优化过程中的问题。
主要管理职责: 协同管理职责:
1、担任初级员工的指导人员,培养和指导团队成员的技术能力和职业发展。
2、协助开展质量控制部的建设和管理。
项目负责人职责: 1、针对已承接的项目,在本部门内协调并管理项目的具体实施,包括解释和转达项目目标、时间表和预期结果,协调资源分配、决策和承接项目对本部门的任务指派,统筹进度,识别、跟踪和解决相关问题和风险,以确保项目相关环节在本部门内的成功执行和结果的优质交付。
2、与项目经理(PMO)和公司的项目负责人(PL)及时沟通,反馈项目在本部门内的实施情况,协助解决跨部门的问题和冲突,以确保项目的顺利进行和项目整体目标的实现。
任职要求:
1、教育背景: 生物学、生物工程、微生物学、免疫学、细胞学、生物技术等相关专业本科学历,硕士学历优先。
2、工作经验: 至少5年质量控制分析方法验证相关领域工作经验,有疫苗或医药行业经验优先,有在GMP环境下的工作经验优先。
3、基本专业知识:熟练掌握细胞培养技术,如细胞培养、细胞分离、细胞转染、细胞扩增、核酸提取、质粒构建。熟练掌握分子检定技术,如核酸提取、质粒构建、PCR、qPCR、ddPCR、ELISA、Western blot等。
4、通用能力素质: 具备良好的职业操守,确保在所有业务决策和操作中坚守合规原则。出色的沟通和团队合作能力,能够与团队成员和其他部门有效协作。
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工作地点

天津东丽区融生大厦

职位发布者

杜女士/HR

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公司Logo康希诺生物股份公司
2009年,康希诺生物股份公司成立于中国,以在世界范围内提供预防和治疗感染类疾病的解决方案为己任,专注于创新、优质、可及的人用疫苗的研发、生产和商业化,是行业领先的高科技生物制品企业。康希诺生物的使命始终是“为全球提供创新、优质、可及的疫苗”,以达到“创新不止,世界无疫”的企业愿景。公司已登陆香港联交所主板H股(股票代码6185.HK)和上海证券交易所科创板A股(股票代码688185),是中国科创板开板以来首支“A+H”疫苗股。康希诺生物的上市产品包括:亚洲首款四价流脑结合疫苗ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)曼海欣®、中国首个采用CRM197载体的二价流脑结合疫苗A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)美奈喜®、获得世卫组织认可的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎®、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®(5型腺病毒载体)和亚洲唯一的重组埃博拉病毒病疫苗(5型腺病毒载体)。另有多款全球创新疫苗、中国首创疫苗处于研究及临床阶段。我们拥有全球创新的五大技术平台,包括病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA疫苗技术、制剂及给药技术,掌握多项疫苗核心知识产权及专有技术。公司构建了五大技术平台,并形成了极具竞争力的产品管线,包括针对预防脑膜炎、肺炎、百白破、新冠肺炎、埃博拉病毒病、带状疱疹、结核病等 10余种适应症的多款创新疫苗产品,并同全球多家研究机构开展创新研发合作。我们在中国天津、上海分别建成了大规模现代化疫苗产业基地,建筑面积超二十万平方米,其设计、建造及运营均符合国际标准,可实现多款新型疫苗产品的供应。我们在墨西哥、巴基斯坦、马来西亚等国家建立当地生产线,实现联合生产。我们拥有成熟的营销和供应体系,覆盖中国、东南亚、中东以及拉美等国家和地区,正加速实现疫苗产品的全球覆盖。作为创新疫苗研发领军企业,我们以维护全球公共卫生安全为己任,积极履行社会及国际责任,矢志不渝地研发和提供高质量的疫苗产品,为全球公共卫生事业做出贡献。
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