更新于 3月25日

LNP制备技术岗(J11106)

9000-15000元
  • 天津东丽区
  • 1-3年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

疫苗生物药
主要专业职责:
1、(LNP制备)根据指导,按照流程参与LNP制备及相关工艺开发工作。
2、(实验方案设计与执行)协助实施上游中试以及生产规模LNP的实验方案,包括脂质溶液配制、LNP包封、超滤、无菌过滤等相关操作,开发上游工艺,准确记录相关操作和实验结果并进行基本的实验数据总结和初步分析。
3、(参数监控和调整)监控工艺参数,在指导下及时调整和控制参数,确保LNP制备过程达到预期的目标。
4、(中试生产)根据前期工艺开发结果,对LNP工艺进行放大和中试生产,参与中试车间临床材料的生产相关工作。
5、(流程标准制定)协助撰写和优化LNP制备相关的SOPs,确保实验室操作符合质量管理要求。
6、(协同合作)参与团队成员和其他部门的合作,共同解决LNP生产过程中的问题。
7、(日常管理)遵守实验室的安全操作规程和质量管理体系,进行部门值日、安全巡查、高值耗材、设备管理等公共事务管理,保证实验室的安全和工作质量。
8、根据GMP及GVP相关要求配合各部门工作。
任职要求:
教育背景:生物医学、药物化学、材料化学、生物技术、细胞生物学、生物化工等相关专业硕士学历优先。
工作经验:至少1至3年LNP相关领域工作经验。
具有丰富实践经验的应届毕业生择优接收。
基本专业知识:具有核酸药物制剂或脂质体药物相关背景和开发经验优先。
能够独立完成LNP-mRNA的微流控包封实验以及相关表征工作,有TFF工艺研发经验优先。
具有DNA、RNA类药物递送研究经验,如脂质体、脂质纳米粒、配体偶连核酸等;了解纳米脂质载体制剂方法、纳米颗粒表征技术(DLS,TEM,色谱法等)。
能够参与疫苗制品(或治疗性药品)申报文件撰写;能够参与起草撰写相关研究方案及技术报告。
通用能力素质:具备良好的实验室操作技能和数据分析能力,注重实验记录的准确性。
出色的沟通和团队合作能力,能够与团队成员和其他部门有效协作。
具备严谨的工作态度,注重细节和实验室操作的合规性。
具备自主学习和解决问题的能力,及时适应新技术和新方法。
熟悉GMP、ICH和其他质量管理要求,并能够在符合规定的环境下进行工作。
具备良好的英语读写能力,能够理解和撰写相关科技文献和技术报告。

工作地点

天津东丽区康希诺生物股份公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

杜女士/HR

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公司Logo康希诺生物股份公司
2009年,康希诺生物股份公司成立于中国,以在世界范围内提供预防和治疗感染类疾病的解决方案为己任,专注于创新、优质、可及的人用疫苗的研发、生产和商业化,是行业领先的高科技生物制品企业。康希诺生物的使命始终是“为全球提供创新、优质、可及的疫苗”,以达到“创新不止,世界无疫”的企业愿景。公司已登陆香港联交所主板H股(股票代码6185.HK)和上海证券交易所科创板A股(股票代码688185),是中国科创板开板以来首支“A+H”疫苗股。康希诺生物的上市产品包括:亚洲首款四价流脑结合疫苗ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)曼海欣®、中国首个采用CRM197载体的二价流脑结合疫苗A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)美奈喜®、获得世卫组织认可的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎®、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®(5型腺病毒载体)和亚洲唯一的重组埃博拉病毒病疫苗(5型腺病毒载体)。另有多款全球创新疫苗、中国首创疫苗处于研究及临床阶段。我们拥有全球创新的五大技术平台,包括病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA疫苗技术、制剂及给药技术,掌握多项疫苗核心知识产权及专有技术。公司构建了五大技术平台,并形成了极具竞争力的产品管线,包括针对预防脑膜炎、肺炎、百白破、新冠肺炎、埃博拉病毒病、带状疱疹、结核病等 10余种适应症的多款创新疫苗产品,并同全球多家研究机构开展创新研发合作。我们在中国天津、上海分别建成了大规模现代化疫苗产业基地,建筑面积超二十万平方米,其设计、建造及运营均符合国际标准,可实现多款新型疫苗产品的供应。我们在墨西哥、巴基斯坦、马来西亚等国家建立当地生产线,实现联合生产。我们拥有成熟的营销和供应体系,覆盖中国、东南亚、中东以及拉美等国家和地区,正加速实现疫苗产品的全球覆盖。作为创新疫苗研发领军企业,我们以维护全球公共卫生安全为己任,积极履行社会及国际责任,矢志不渝地研发和提供高质量的疫苗产品,为全球公共卫生事业做出贡献。
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