岗位职责:
主要职责定位: 统筹、主导细胞分子生物学分析方法研究工作的执行,协助设计、开发和优化细胞分子生物学分析方法,以提高疫苗开发和生产的效率和准确性。
主要专业职责: 1、(质控方法开发)开发细胞分子生物学质控方法,包括实验设计、优化实验条件,能够根据实验结果,处理并解决出现的常规问题。
2、(表征分析)样品前处理与测定,解决日常实验中的常见问题;参与数据分析与解读,确保实验结果的准确性。
3、(分析方法验证和转移)参与细胞分子生物学分析方法验证方案的设计,独立完成实验操作和数据的处理和分析,检查验证结果是否符合预定的验收标准,完成验证报告和申报文件相关内容撰写;深入理解原始方法和目标方法的差异,确保转移到研发质控平台过程中的方法的一致性和有效性。
4、(技术攻关)执行细胞分子生物学分析技术攻关实验,参与解决技术问题的方案设计,并分析和解释实验结果。
5、(技术拓展)主导部分小型细胞分子生物学分析技术拓展项目,并对相关的实验结果进行深入分析;积极关注新兴技术和趋势,以期提出新的技术拓展建议。
6、(仪器管理)进行细胞分子生物学分析相关仪器的操作和维护,理解和掌握仪器的工作原理和技术参数;进行简单的故障排查,并解决常见的仪器问题。
7、(流程标准制定)参与制定和优化细胞分子生物学分析相关的SOPs,确保实验室操作符合质量管理要求。
8、(协同合作)协助解决细胞分子生物学分析过程中的技术问题,与团队成员和其他部门紧密合作,提供相关技术支持,确保上下游衔接顺畅。
9、根据GMP及GVP相关要求配合各部门工作。
主要管理职责: 1、担任技术岗的指导人员,培养和指导团队成员的技术能力和职业发展。
2、协助开展分析技术部的建设和管理。
项目负责人职责: 1、针对已承接项目,在本部门内协调并管理项目的具体实施,包括解释和转达项目目标、时间表和预期结果,协调资源分配、决策和承接项目对本部门的任务指派,统筹进度,识别、跟踪和解决相关问题和风险,以确保项目相关环节在本部门内的成功执行和结果的优质交付。
2、与项目经理(PMO)和公司的项目负责人(PL)及时沟通,反馈项目在本部门内的实施情况,协助解决跨部门的问题和冲突,以确保项目的顺利进行和项目整体目标的实现。
3、起草分析策略文件,撰写申报资料,跟踪项目进度,协调资源,确保项目分析检测工作按计划进行。起草稳定性研究方案,对稳定性研究过程中的偏差进行有效管理,撰写稳定性研究结果的相关报告等工作。
任职要求:
教育背景: 生物、化学、免疫学、药学等相关专业硕士学历优先。
工作经验: 至少5年细胞分子生物学相关领域工作经验,疫苗相关领域优先。
基本专业知识: 熟悉细胞分子生物学、生物化学等生物相关专业理论知识和基本实验技能。
熟悉细胞分子生物学实验方法,如PCR、qPCR、DNA 提取、质粒构建、ELISA、Western blot等。
熟练掌握细胞培养、细胞计数、细胞库建立、流式细胞术、荧光显微技术、原核表达、真核表达、病毒纯化、病毒滴度检测技术及体外活性分析技术。
通用能力素质: 具备杰出的创新思维和创新意识,能够持续为开发或引入新技术、新方法做出贡献。
具备良好的实验室操作技能和数据分析能力,注重实验记录的准确性。
出色的沟通和团队合作能力,能够与团队成员和其他部门有效协作。
具备严谨的工作态度,注重细节和实验室操作的合规性。
具备自主学习和解决问题的能力,及时适应新技术和新方法。
了解GMP、ICH和其他质量管理要求,并能够在符合规定的环境下进行工作。
具备良好的英语读写能力,能够理解和撰写相关科技文献和技术报告。