更新于 4月29日

偶联药物表征科学家(J11133)

2-3万
  • 天津 东丽区
  • 1-3年
  • 博士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药疫苗
主要职责:
1、(质控方法开发)主持并监督偶联药物分析相关的质控方法(含理化方法)的开发工作,根据项目需求设计和优化质控方法,并针对复杂问题制定解决策略。
2、(表征分析)开发与优化偶联药物相关表征分析方法,对复杂样品和问题进行解决策略的制定,并对实验结果进行深入的解读和报告。
3、(分析方法验证和转移)指导和监督分析方法验证和转移的全过程,设计验证和转移方案,进行验证结果和验证报告的审核,指导并审核申报资料相关内容的撰写;处理过程中出现的复杂问题;与相关的部门和人员进行沟通,确保方法转移的顺利进行。
4、(技术攻关)指导分析技术攻关的全过程,包括制定技术攻关的目标、策略和计划,监督实验进程以及检查和评估实验结果;处理技术攻关过程中出现的问题,提供解决策略。
5、(技术拓展)规划和实施分析技术拓展,根据公司的业务发展需求,确定技术拓展的方向和目标;关注和熟悉行业内的最新技术和发展趋势,为公司的技术发展提供策略支持。
6、流程标准制定)制定和优化仪器分析相关的SOPs和质量管理程序,确保实验室操作符合质量要求和合规标准。
7、(协同合作)解决分析过程中复杂的技术问题,提供相关技术支持和指导,与团队成员和其他部门紧密合作,确保上下游衔接顺畅。
管理职责:
1、担任技术岗和助理科学家的指导人员,培养和指导团队成员的技术能力和职业发展。
2、协助开展分析技术部的建设和管理。
项目部门代表(Project Representative)职责:
1、针对已承接项目,在本部门内协调并管理项目的具体实施,包括解释和转达项目目标、时间表和预期结果,协调资源分配、决策和承接项目对本部门的任务指派,统筹进度,识别、跟踪和解决相关问题和风险,以确保项目相关环节在本部门内的成功执行和结果的优质交付。
2、与项目经理(PMO)和公司的项目负责人(PL)及时沟通,反馈项目在本部门内的实施情况,协助解决跨部门的问题和冲突,以确保项目的顺利进行和项目整体目标的实现。
3、起草分析策略文件,撰写申报资料,跟踪项目进度,协调资源,确保项目分析检测工作按计划进行。起草稳定性研究方案,对稳定性研究过程中的偏差进行有效管理,撰写稳定性研究结果的相关报告等工作。
任职要求:
一、教育背景:生物、化学、药学、仪器科学与技术等相关专业硕士优先,可以接受优秀的博士应届毕业生。
二、工作经验:至少7年表征分析(抗体、mRNA、LNP、小分子等方向)相关领域工作经验,有In Vivo CAR抗体偶联相关领域经验优先。
三、基本专业知识:
1.精通分子生物学、生物化学等生物相关专业理论知识和基本实验技能,包括PCR、qPCR、DNA测序、凝胶电泳、Western Blot、ELISA、免疫沉淀等。
2.精通多种理化仪器分析方法及其应用,包括紫外(UV)、高效液相色谱(HPLC)、质谱(MS)、毛细管电泳(CE)、圆二色谱(CD)、核磁(NMR、气相色谱(GC)等,并能够根据疫苗样品的特性进行方法的选择和优化。
3.熟悉抗体、mRNA、重组蛋白等结构表征,包括一级结构(分子量、肽图、二硫键、修饰等)、二级结构和高级结构分析等,并能够根据偶联药物样品的特性进行方法的选择和优化。
4.熟悉LNP、小分子类的结构表征,熟练掌握ChemDraw、ACD lab等小分子软件。
四、通用能力素质:
1.具备杰出的创新思维和创新意识,能够持续为开发或引入新技术、新方法做出贡献。
2.具备良好的实验室操作技能和数据分析能力,注重实验记录的准确性。
3.出色的沟通和团队合作能力,能够与团队成员和其他部门有效协作。
4.具备严谨的工作态度,注重细节和实验室操作的合规性。
5.具备自主学习和解决问题的能力,及时适应新技术和新方法。
6.了解GMP、ICH和其他质量管理要求,并能够在符合规定的环境下进行工作。
7.具备流利的英语听说读写能力,能够流利地使用英语进行沟通交流,能够理解和撰写相关科技文献和技术报告。

工作地点

工作地点
天津东丽区融生大厦
位置图标
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公司信息

康希诺生物股份公司

已上市 · 1000-9999人 · 生物/制药、生物/制药 已审核 已审核

34 个在招职位

公司介绍

2009年,康希诺生物股份公司成立于中国,以在世界范围内提供预防和治疗感染类疾病的解决方案为己任,专注于创新、优质、可及的人用疫苗的研发、生产和商业化,是行业领先的高科技生物制品企业。康希诺生物的使命始终是“为全球提供创新、优质、可及的疫苗”,以达到“创新不止,世界无疫”的企业愿景。公司已登陆香港联交所主板H股(股票代码6185.HK)和上海证券交易所科创板A股(股票代码688185),是中国科创板开板以来首支“A+H”疫苗股。康希诺生物的上市产品包括:亚洲首款四价流脑结合疫苗ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)曼海欣®、中国首个采用CRM197载体的二价流脑结合疫苗A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)美奈喜®、获得世卫组织认可的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎®、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®(5型腺病毒载体)和亚洲唯一的重组埃博拉病毒病疫苗(5型腺病毒载体)。另有多款全球创新疫苗、中国首创疫苗处于研究及临床阶段。我们拥有全球创新的五大技术平台,包括病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA疫苗技术、制剂及给药技术,掌握多项疫苗核心知识产权及专有技术。公司构建了五大技术平台,并形成了极具竞争力的产品管线,包括针对预防脑膜炎、肺炎、百白破、新冠肺炎、埃博拉病毒病、带状疱疹、结核病等 10 余种适应症的多款创新疫苗产品,并同全球多家研究机构开展创新研发合作。我们在中国天津、上海分别建成了大规模现代化疫苗产业基地,建筑面积超二十万平方米,其设计、建造及运营均符合国际标准,可实现多款新型疫苗产品的供应。我们在墨西哥、巴基斯坦、马来西亚等国家建立当地生产线,实现联合生产。我们拥有成熟的营销和供应体系,覆盖中国、东南亚、中东以及拉美等国家和地区,正加速实现疫苗产品的全球覆盖。作为创新疫苗研发领军企业,我们以维护全球公共卫生安全为己任,积极履行社会及国际责任,矢志不渝地研发和提供高质量的疫苗产品,为全球公共卫生事业做出贡献。

工商信息

企业名称 康希诺生物股份公司
企业类型 股份有限公司(上市、外商投资企业投资)
法人代表 Yu Xuefeng
经营状态 存续
成立时间 2009-01-13
注册资本 2.47亿元
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认证资质

营业执照信息

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