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更新于 3月2日
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创新药工艺技术总监
1.6-2.9万
北京
昌平区
5-10年
硕士
全职
招1人
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同事很nice
人际关系好
氛围活跃
工作环境好
团队执行强
职位描述
药物合成
化学药研发
新药研发
岗位职责:
1、制定并执行公司创新药CMC工艺开发总体战略,确保与整体研发管线规划协同。
2、参与公司研发项目立项、评估和关键节点决策。
3、主导关键工艺步骤的开发与验证(如路线筛选、结晶工艺、手性合成、纯化策略、关键工艺参数确定),确保工艺的稳健性、可放大性、经济性与合规性。
4、领导从研发到内部生产基地或外部CMO的技术转移全过程,确保工艺的顺利交接与成功放大。
5、熟悉创新药不同阶段对CMC的要求。全面负责或审核CMC申报资料中分析相关部分,确保其科学性、完整性与全球合规性。
任职资格:
1、药物化学、有机化学或相关专业,硕士以上学历。
2、在头部创新药企、国际大型药企、或知名CRO/CDMO拥有5年及以上的CMC工艺开发经验。
3、具备丰富的创新药(至少1类新药)全流程工艺开发经验,主导或深度参与过至少一个项目从临床前阶段推进至临床II期或以后阶段,并有成功技术转移至工厂的经验。
4、具有较强的分析和解决复杂科学问题的能力。
5、具备战略思维、前瞻性视野和强烈的责任心。
6、 英语应通过六级
7、有完整的创新药品种的申报经验,以及同时具备小分子和小核酸药物开发经验者优选。
工作地点
北京市昌平区双营西路79号院29号楼
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杨女士/HRBP
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杨女士 / HRBP
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北京阳光诺和药物研究股份有限公司
医药制造,学术/科研,检测/认证
300-499人
C轮
北京阳光诺和药物研究股份有限公司是一家专注于仿制和创新药物研究,致力于以技术服务为核心,推动中国医药行业发展,为客户提供「临床前+临床」全过程药物研发服务的综合型CRO公司。公司成立于2009年3月9日,服务中国医药,成为领先的医药研发专家,是诺和人一直追求的目标。阳光诺和从药物发现、到化学药物、多肽药物研发,再到临床研究资源的整合,生物样本检测团队的构建,寻找到了最佳的契合点,成功打造了全过程CRO服务模式。公司凭借优秀稳定的研发团队,建立健全的质量检测和控制体系,匹配最新的药物研发法规要求,确保高效合规为客户提供品质卓越的技术服务。北京阳光诺和药物研究股份有限公司为国家高新技术企业及中关村高新技术企业,于2017年10月率先在药学研发机构通过ISO9001:2015质量管理体系、ISO14001:2015环境管理体系、OHSAS18001:2007职业健康安全管理体系(三合一管理体系)认证,2017年度、2018年度、2019年度公司连续获得中华全国工商业联合会医药业商会授予的“中国医药研发公司20强”称号,曾获得北京市博士后创新实践工作站,北京市级科技研究开发机构等众多荣誉。2020年企业完成技术升级,成为北京市级企业技术中心以及高血压治疗药物研发技术服务单位。同年,企业下辖独立事业部通过CAM检验检测机构资质认证。2021年,北京阳光诺和在科创板挂牌上市,股票代码:688621。
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