更新于 2月9日

质量监察员/质监/QA

5000-7000元
  • 南昌青山湖区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药学质量管理质量监督医药制造
1、协助车间主任按GMP要求组织生产,保证员工严格按照生产工艺规程和岗位操作法进行生产。
2、编辑生产指令,对生产指令单中的原辅料名称和用量及操作方法进行审核,确保符合工艺规程要求。负责生产物料的领用、发放、退库,负责产品的请验、入库。
3、按照工艺规程、岗位操作法、设备使用操作规程的相关规定,检查各工序生产线员工生产操作情况。
4、负责生产工艺规程的发放与收集,负责监督现场生产记录的填写。认真检查生产原始记录的填写情况,对填写要求进行指导。
5、对岗位工艺关键控制点检查,保证各岗位工艺控制点在允许范围内。
6、负责车间各班组清场后的复核,对清场质量严格把关。
7、负责本车间工艺验证、设备验证以及清洁验证方案的实施。
8、按照GMP的要求对车间进行巡检,主要针对生产过程中的物料、环境卫生、关键质量控制点进行监督检查;监督生产人员对岗位操作规程、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施,发现有不符合GMP行为可令其改正,直至暂停生产,同时向负责人报告,并填写巡检记录。
任职要求:
1、45岁以下,身体健康;
2、药学、生物、化学等相关专业,本科以上学历;
3、一年以上药品或食品生产或质量等相关工作经验者优先;
其他福利:周末双休,包工作餐,缴纳相关保险,入职一年后享受5天带薪年假,提供住宿,定期体检。
职位福利:年底双薪、绩效奖金、带薪年假、定期体检、节日福利、周末双休
职位亮点:师徒1对1教学,技术管理双晋升通道

工作地点

青山湖区江西省南昌市高新技术开发区火炬大街789号

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职位发布者

刘女士/总监助理

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南昌弘益药业有限公司成立于2002年11月,坐落于南昌高新区,是从事药物研发、生产和销售的国家重点高新技术企业,总土地面积23000平米,建筑面积28000平米,注册资金3000万元。建有化学合成、中药前处理和提取、口服固体制剂(颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、滴丸剂、干混悬剂、粉雾剂)生产车间。共有自主研发的消化系统、心血管系统、神经系统、呼吸系统等六大类23个新产品陆续上市销售。2011年,被认定为江西省高新技术企业、国家重点高新技术企业,其龙头新产品“达立通颗粒”被评为国家重点新产品;2012年,其治疗心脑血管疾病的新药“灯盏花素滴丸”被评为国家重点新产品,被南昌市人民政府授予“高成长性工业企业20强”和“工业企业科技创新20强”荣誉称号;2013年,被认定为国家火炬计划示范企业和江西省守合同重信用AAA单位,其颗粒剂和片剂通过新版药品GMP认证,所使用的“弘益”、“达立通”商标被认定为南昌市知名商标;2014年,被评为江西省“两化融合”示范企业、江西省清洁生产先进企业。
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