药品生产企业QC

公司介绍

公司简介石家庄康力药业有限公司前身是石家庄地区第二制药厂，始建于1988年，是隶属于藁城市经贸委的全民所有制企业，1995年6月更名为石家庄康力制药厂，2003年2月改制成立了石家庄康力药业有限公司。石家庄康力药业有限公司（总部）位于藁城市东6公里处北楼村，占地面积20000平方米，外用液体制剂车间位于南大章，占地面积4000平方米。企业固定资产6500万元，固定资产净值4143万元，现有职工102人，专业技术人员30人，具有大中专以上学历的人员现有27人，为企业的长足发展提供了技术保障和人力支持。公司管理上实行总经理负责制，下设6个管理部门，分别为质量管理部、生产技术部、财务部、经营部、设备工程部、综合办公室。公司把质量管理作为各项工作的重点，始终贯切“质量第一”的质量方针。公司有独立的质量管理部，直属企业负责人领导，对产品质量具有一票否决权。 质量管理部下设质量保证QA和质量检验QC。质量保证QA负责原辅料进厂到 产品出厂生产全过程的质量监督；质量检验QC负责原辅料进厂到产品出厂的质 量检验。检验室配备了与生产规模相适应的检验仪器和设备。公司于2004年4月对片剂（含激素类）、胶囊类（含头孢类）、颗粒剂（含头孢类）车间进行了GMP认证，并通过了GMP认证；2004年8月经批准，将原头孢菌素类车间改为普药车间（含激素类）；于2007年1月对外用液体制剂车间进行了GMP认证，并通过了GMP认证；2008年4月经批准增加 中药提取车间。2009年国家第二次认证时，激素类增为独立车间。2011年投资700多万元另建头孢菌类车间并积极准备认证。2012年外用液体制剂车间将进行国家第二次GMP认证。GMP认证以来，公司严格按GMP要求进行生产，严把质量关，把产品质量视为企业的生命，以“堂堂正正做人，规规矩矩制药”为企业的生存之本，以“普药精做”为企业的发展之路。公司集中力量修订了相关管理制度和标准操作规程，完善了生产和质量管理的文件体系。同时组织员工进行了GMP培训和各种标准操作规程的培训，通过讲课、现场指导等多种形式普及GMP知识、药品管理法，还重点对洁净区工作人员进行了洁净知识、微生物知识、安全生产知识的培训。通过培训提高了员工对GMP的认识，为公司在GMP要求的条件下从事药品生产奠定了坚实的基础。石家庄康力药业有限公司现有药品批准文号44个，主要以儿科、心脑血管科及消化内科用药为主，其中有18个品种被收入《国家基本药物目录》，另有 15个品种被收入《河北省基本药物增补目录》。我公司自2012年3月份起按照新版GMP要求，对一、二、四车间陆续开始进行厂房设施改造、设备更新，预计累计投资1000万元。企业本着“普药精做”的发展思路，以5个畅销品种为龙头，拓展渠道，扩大市场占有率，塑造企业品牌知名度，以期2015年跻身中、大型药品生产企业之列。

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