更新时间 6月6日
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职位描述
ISO9001生物/制药
1.供应商全生命周期管理
（1）供应商审计与评估：主导对原材料、辅料、包装材料或服务等供应商的质量体系进行评估、现场审计和批准。包括不限于审核供应商的资质、生产流程、质量控制能力等，确保其符合公司的质量要求。
（2）质量体系维护：建立和完善供应商质量管理体系，确保其有效运行，并监督质量协议的签订与执行。
（3）合规性管理：确保供应商的活动符合GMP标准。
（4）问题处理与改进：组织处理与供应商相关的质量投诉、不合格品、偏差及变更控制。跟踪并验证供应商的纠正与预防措施（CAPA）的有效性。
（5）跨部门协作：与采购、生产、研发、物流等部门紧密合作，参与新供应商的开发与筛选，为采购决策提供质量方面的专业意见
2. 质量过程控制
(1)来料质量问题解决：运用PDCA、5W1H、8D等方法，闭环解决来料异常，推动供应商SCAR（Supplier Corrective Action Request）落地。
(2)变更管理：主导供应商变更（如：变更生产线、变更供应品及品规）质量审计，参与变更前后质量对比分析。
3. 供应商质量体系构建
(1)建供应商管理体系，制定SQE工作流程与标准化文件。
(2)推动供应商质量管理体系在集团内各基地及供应商端的有效实施。
任职资格(以下任职资格需都满足)
基础要求：统招本科及以上学历
(1)专业资质：药学、生物制药相关专业，精通GMP、ISO9000。
(2)行业经验：5年以药品/生物制品供应商质量管理经验，3年以上团队管理经历。
(3)核心技能：掌握SPC/MSA等统计分析工具，能使用Minitab进行数据分析。
（1）供应商审计与评估：主导对原材料、辅料、包装材料或服务等供应商的质量体系进行评估、现场审计和批准。包括不限于审核供应商的资质、生产流程、质量控制能力等，确保其符合公司的质量要求。
（2）质量体系维护：建立和完善供应商质量管理体系，确保其有效运行，并监督质量协议的签订与执行。
（3）合规性管理：确保供应商的活动符合GMP标准。
（4）问题处理与改进：组织处理与供应商相关的质量投诉、不合格品、偏差及变更控制。跟踪并验证供应商的纠正与预防措施（CAPA）的有效性。
（5）跨部门协作：与采购、生产、研发、物流等部门紧密合作，参与新供应商的开发与筛选，为采购决策提供质量方面的专业意见
2. 质量过程控制
(1)来料质量问题解决：运用PDCA、5W1H、8D等方法，闭环解决来料异常，推动供应商SCAR（Supplier Corrective Action Request）落地。
(2)变更管理：主导供应商变更（如：变更生产线、变更供应品及品规）质量审计，参与变更前后质量对比分析。
3. 供应商质量体系构建
(1)建供应商管理体系，制定SQE工作流程与标准化文件。
(2)推动供应商质量管理体系在集团内各基地及供应商端的有效实施。
任职资格(以下任职资格需都满足)
基础要求：统招本科及以上学历
(1)专业资质：药学、生物制药相关专业，精通GMP、ISO9000。
(2)行业经验：5年以药品/生物制品供应商质量管理经验，3年以上团队管理经历。
(3)核心技能：掌握SPC/MSA等统计分析工具，能使用Minitab进行数据分析。
工作地点
天津东丽区瑞普生物(东九道)
公司信息
公司介绍
瑞普生物股份有限公司（简称“瑞普生物”），创立于1998年，是动物保健产品制造商和动物疫病解决方案提供商，瑞普生物始终秉承着“前瞻、创新、正直、分享”的企业理念，致力于动物健康、动物源性食品安全、人畜共患病的研究与生产。2010年，瑞普生物在深交所创业板成功挂牌上市，成为中国A股市场专注于兽药领域的上市公司。瑞普生物现旗下共有20家分子公司，分布于天津、湖北、湖南等8个省市，拥有通过新版兽药GMP验收的生产基地10座，各类智能化、现代化大型生产线105条，畜、禽、宠物等动物产品500多种，是中国集生物制品、药物原料、药物制剂、饲料添加剂四位一体的中国规模较大、产品种类最全的动物保健产品的生产商与服务商。瑞普生物正在与中国众多的动物保健品行业巨子们一道，为中国更为辉煌的畜牧业明天而努力开拓，并必将共同分享全球动物保健品行业繁荣的成功梦想。
工商信息
企业名称 瑞普生物股份有限公司
企业类型 股份有限公司（上市）
法人代表 李守军
经营状态 存续
成立时间 2001-08-02
注册资本 4.65亿元
认证资质
营业执照信息
