岗位职责
1、贯彻执行药品质量管理的法律、法规,规范药品生产质量管理工作,并负责质量管理部的全面管理工作。
2、参与建立和完善本企业药品生产的质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运作并持续改进。
3、参与企业内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。
4、承担产品放行的职责,签发产品放行审核记录。确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
5、参与物料供应商的选取、关键生产设备的选取及其他对产品质量有关键影响的活动。
6、负责产品放行。
7、负责就质量管理体系有关事宜对外联络。
8、支持、指导、监督公司QC、QA行使其职权,并对其工作实行情况进行管理。
9、确保公司所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
完成上级领导安排的其他工作。
任职资格
1、本科以上学历,药学及相关专业毕业,有执业药师证书。
2、具有10年以上药品质量工作经验及5年以上质量部门管理经验。
3、有责任心,执行力强,抗压能力强。
4、有较好的协调管理能力及语言表达能力。