更新于 3月16日

药品质量负责人

1-1.5万
  • 海口龙华区
  • 5-10年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药GMP认证质量体系管理
岗位职责
1、贯彻执行药品质量管理的法律、法规,规范药品生产质量管理工作,并负责质量管理部的全面管理工作。
2、参与建立和完善本企业药品生产的质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运作并持续改进。
3、参与企业内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。
4、承担产品放行的职责,签发产品放行审核记录。确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
5、参与物料供应商的选取、关键生产设备的选取及其他对产品质量有关键影响的活动。
6、负责产品放行。
7、负责就质量管理体系有关事宜对外联络。
8、支持、指导、监督公司QC、QA行使其职权,并对其工作实行情况进行管理。
9、确保公司所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
完成上级领导安排的其他工作。
任职资格
1、本科以上学历,药学及相关专业毕业,有执业药师证书。
2、具有10年以上药品质量工作经验及5年以上质量部门管理经验。
3、有责任心,执行力强,抗压能力强。
4、有较好的协调管理能力及语言表达能力。

工作地点

海口龙华区海垦街道三叶东路6号

认证资质

营业执照信息

职位发布者

陈戴海/人事经理

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公司Logo海南三叶制药厂有限公司
海南三叶制药厂有限公司始建于1989年1月,2015年1月以增资扩股方式完成重组改制,现为控股公司——恒诚制药集团旗下的一家集产品研发、生产和销售为一体的混合型制药企业。公司拥有国家药品批准文号56个,配备片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、注射剂等剂型生产条件的多条自动化生产线。三叶产品结构涵盖青霉素类、头孢菌素类、大环内酯类、喹诺酮类等抗菌素类制剂,以及消化系统类、抗过敏类、解热镇痛类、微量元素补充类、皮肤外用药类、生殖健康促生育类、妇科与儿童用药等多个系列类别。公司产品在行业内拥有较好的市场知名度、品牌度和美誉度,是全国畅销品牌。其中,“强必林——阿莫西林颗粒”、“欣可诺——头孢克洛干混悬剂”、“纯欣——头孢泊肟酯片”、“奥美拉唑胶囊”等产品为公司强势品牌;“御宗-七子填精口服液”,用于治疗男性不育症,获得国家发明专利;还有“可润-丁苯羟酸乳膏”、“乐欣宝-牛磺酸颗粒”、“维多贝-小儿生血糖浆”、“奇润-氢溴酸右美沙芬糖浆”等众多产品也获得市场和消费者的广泛认可。多年以来,公司秉承“绿色生命,健康源泉”,“健康生活,三叶关怀”的理念,坚持以市场为导向,以质量为生命,以客户满意为宗旨,连续多年保持产销过亿的业绩,获得过全国五一劳动奖状,全国文明单位,全国医药行业先进集体等多项荣誉,在全国医药行业中树立了良好的品牌。
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