职位描述
CRACRC药品临床研究新药Ⅲ期
岗位职责：
1.审核关键临床试验源文件设计，确保其符合方案要求；
2.组织或参与临床试验质控或稽查；
3.参与对供应商（如中心实验室等）的资质评估与稽查；
4.组织或参与临床试验相关质量培训与考核；
5.为临床研究团队（如CRA、PM）提供日常的GCP、SOP及法规咨询与质量技术支持；
6.关注临床试验相关法律法规更新，对临床运营团队进行培训分享；
7.完成上级领导安排的其他工作。
职位要求：
1.本科及以上学历，医药学相关专业（临床医学、药学、护理学等）；
2.2年以上CRA经验或4年以上CRC经验，有QC或CRA工作经验者优先考虑；
3.熟悉药品注册管理办法、GCP法规及临床研究相关的法规；
4.具备良好的法规意识和质量意识熟悉国内外临床试验相关的法规和指南；
5.具备良好的逻辑能力和沟通能力；
6.熟练使用办公软件，包括Word、Excel、PPT；
7.能适应出差。
1.审核关键临床试验源文件设计，确保其符合方案要求；
2.组织或参与临床试验质控或稽查；
3.参与对供应商（如中心实验室等）的资质评估与稽查；
4.组织或参与临床试验相关质量培训与考核；
5.为临床研究团队（如CRA、PM）提供日常的GCP、SOP及法规咨询与质量技术支持；
6.关注临床试验相关法律法规更新，对临床运营团队进行培训分享；
7.完成上级领导安排的其他工作。
职位要求：
1.本科及以上学历，医药学相关专业（临床医学、药学、护理学等）；
2.2年以上CRA经验或4年以上CRC经验，有QC或CRA工作经验者优先考虑；
3.熟悉药品注册管理办法、GCP法规及临床研究相关的法规；
4.具备良好的法规意识和质量意识熟悉国内外临床试验相关的法规和指南；
5.具备良好的逻辑能力和沟通能力；
6.熟练使用办公软件，包括Word、Excel、PPT；
7.能适应出差。
展开该职位详情
工作地点
郑州金水区金成时代广场8栋1单元
工作地点
公司信息
上海凌先医药科技有限公司
未融资 · 100-299人 · 医药研发/生产外包（CXO）
已审核
公司介绍
上海凌先医药科技有限公司，是一家专注于为制药企业和新药研究机构提供专业临床试验服务的医药合同研究组织（CRO），致力于为国内外医药企业提供系统、优质的临床研究服务，推动医药临床研发，公司立志成为临床研究领域最具影响力的公司之一。凌先医药是一家现代化、高科技、专业技术服务企业。核心团队成员均来自各大制药企业和著名的合同研究组织，公司有着丰富的药物研发、产品注册、临床研究和数据统计的行业经验。公司坚持以人为本，诚信立业、科技兴司、团结务实的管理理念。拥有一支训练有素，团结合作，服务周到的研究团队，以专业的技能提供一流的服务，并与各大医院、科研机构建立稳固良好的合作关系，致力于为医药企业提供专业的服务，帮助客户节约成本，高质高效完成临床研究，推动国内医疗产业的发展。公司热忱欢迎各界朋友，莅临指导，携手合作，共创辉煌！联系电话：021-80392792转人事
工商信息
企业名称 上海凌先医药科技有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 孙忠良
经营状态 存续
成立时间 2014-01-06
注册资本 1300万元
认证资质
营业执照信息
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