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微生物高级主管

8000-12000元·13薪
  • 海口龙华区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

微生物国际认证
岗位职责:
1、能够开展微生物检测差距分析,并组织整改工作;建立符合欧美法规要求微生物检验文件系统,培养团队。
2、建立和维护国内外(美国、欧盟等)微生物检测方法,主导微生物相关验证工作,确保科学性和有效性。
3、负责国际化项目微生物实验室检测平台的搭建,满足相关法规要求。
4、管理菌种库与环境菌珠库,调查与分析微生物污染事件,同时管理日常微生物组并解决日常问题,组织调查分析。
5、及时识别OOS/OOT/AD或MDD等偏差质量问题,采取措施防止类似质量问题重复发生。
任职要求:
1、本科以上学历,制药相关专业;
2、3年以上负责过FDA、欧盟GMP或国外cGMP微生物检测工作经验或至少2年以上微生物检测管理经验,能够主导搭建和完善微生物检测平台;
3、具备良好的英语阅读能力,能够独立阅读英文标准、熟练使用办公软件。
4、具备沟通协调、组织能力与团队协作能力,工作细心、仔细,执行力较强。

工作地点

海口龙华区海南中和药业股份有限公司

职位发布者

王女士/招聘主管

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公司Logo海南中和药业股份有限公司
海南中和药业股份有限公司成立于1995年4月17日,为我国最早专门从事化学合成多肽的研究和实现产业化的国家高新技术企业,主要从事多肽类、核苷类药物研发、生产、销售。公司注册资本36000万元,生产基地位于海口市南海大道168号海口保税区内。公司设有原料药和制剂两个生产厂区,占地面积68000平米,厂房建筑面积16000平米,拥有多肽、化学原料药生产车间及小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多条制剂生产线。
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