岗位职责
1.负责对QC检测数据完整性、合规性进行日常监督检查。
2.负责对QC有审计追踪仪器设备及操作评估图谱进行日常监督检查。
3.定期对公司厂房、设施、设备、公用系统(水系统、空调系统、压缩空气等)的管理和维护进行GMP符合性监督检查。
4、对关键设备、设施或服务商进行质量体系审计。
5、审核和批准工程相关的质量管理文件(预防性维护计划、校准计划、技术标准等)。6、负责编写月度工作计划与工作总结,监督检查计划执行情况和工作质量。
7、负责组织定期对质量保证部文件进行审核符合性,组织对文件进行修订更新。
8、参与做好本部门安全本职工作。
9、完成领导临时交办的任务
任职要求:
1、本科及以上药学相关专业
2、熟悉国内外中国、美国、欧盟GMP等相关的法规,精通国内外变更相关的法规。
3、英语六级以上,优秀应届生可考虑。