岗位职责:
1. 遵守公司管理制度,协助车间工艺员负责注射剂车间生产现场日常管理,确保生产按GMP标准实施,及时向工艺员或车间主任反馈各班组生产情况。
2. 监督检查生产现场执行生产指令、状态标识及岗位操作规范,管控生产全过程,保障产品质量,确保生产任务达成;负责车间安全生产、文明生产,处理突发事故并及时上报,监管设备日常维护,保障设备正常运行。
3. 协助工艺员制定岗位操作法、批生产记录、设备及清洁规程等,监督检查各岗位记录填写与复核,确保记录真实、准确、完整、及时。
4. 负责生产各岗位物料平衡检查、收率统计,针对异常问题提出处理意见并上报;参与车间质量/技术分析会,上报生产偏差并协助调查。
5. 参与验证、工艺改进及新产品生产工作;负责生产前准备确认、生产后清场检查及关键操作管控,管控生产环境(压差、温湿度)及现场卫生,落实6S固化管理。
6. 负责本区域岗位人员技术指导、新员工培训及人员调配、请假调休管理;指导班组长提升管理能力,每周至少开展1次岗位巡查,及时处理并上报问题。
7. 协助工艺员审核批生产及辅助记录,每月上报生产统计数据并进行分析;协助开展车间自查自检,落实缺陷整改及报告提交。
8. 生产结束后检查水、电、气、门窗等安全情况,确认无误后离岗;完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、有团队精神、服从领导工作安排;
2、能够协助车间主任和工艺员管理生产现场,带领班组长安排人员排班;
3、能够独立完成车间SOP起草和偏差、变更及批生产记录审核;
4、在无菌制剂生产车间从事过3年或以上的生产管理。