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MAH生产负责人
1.8-2.5万
北京
昌平区
5-10年
本科
全职
招1人
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工作环境好
同事很nice
氛围活跃
团队执行强
职位描述
质量管理
医药制造
岗位职责:
1.确保委托生产的药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量;
2.审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;
3.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程;
4.确保完成各种必要的验证工作;
5.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
6.批准并监督委托生产;
7.监控影响产品质量的因素;
8.确保关键设备经过确认;
9.确保完成生产工艺验证;
10.确定和监控物料和产品的贮存条件;
11.负责重大风险研判、重大或紧急药品安全性事件处置、风险控制以及其他与药物警戒有关的重大事项。
12.负责上级领导交办的其它工作。
任职资格:药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少三年从事注射液产品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
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工作地点
北京昌平区中国气象科技园4号楼三层
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蒋琳琳/人事经理
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蒋琳琳 / 人事经理
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
北京民康百草医药科技有限公司
医药制造,医药制造
100-299人
A轮
北京民康百草医药科技有限公司成立于2006年,是一家专门从事药品研究开发的高新科技企业。2011年起至今公司被认定为“国家高新技术企业”,2017年起至今连续被评为“中国医药研发公司20强”企业。2018年7月公司完成A轮融资,获得通化金马(股票代码:000766)数千万元战略投资。民康百草医药是一家专门从事创新药/仿制药研究开发、药品一致性评价、临床研究、药品注册与咨询等一体化的研发服务公司。公司长期致力于心脑血管、抗肿瘤、抗生素、精神神经、消化系统、老年性疾病用药、儿童用药等领域新药的研究开发,并结合自身优势在化学原料药合成及制剂工艺技术方面建立了行业领先水准的工艺技术平台,以最专业的团队、最高效的方式为客户提供最完整的服务!民康百草医药目前拥有6000余平米的办公/实验区域,员工260余人,其中博士/硕士近60人,拥有国际先进的新药研究仪器设备和完善的新药研发管理体系,各实验室设施均参照国外标准布置,所有的检测仪器均配备审计追踪系统,重点配备2套液相系统网络版色谱工作站软件(岛津LabSolutions CS 6.8.8和Waters Empower3),还配有NuGenesis LMS科学数据管理系统软件1套,企业版(留贝盒子)异地备份系统2套,Project Key项目管理软件1套,并配有相应管理流程确保申报资料真实性、完整性、规范性、科学性和可溯源。北京民康百草医药科技有限公司基于共同的使命、愿景及价值体系,建立了强大的企业文化,作为我们业务的基石。我们相信,企业文化营造企业竞争力,因此民康百草致力于打造以人为本、开放共享、团结进取、全民培训和读书,气氛浓厚的学习型企业文化。让制度和文化并驾齐驱,锻造更有竞争力的企业,成就客户和员工。民康百草使命:为爱而生为健康而行。民康百草愿景:成为一家卓越的、信誉良好的医药研发公司,以技术创新为驱动,满足客户对产品上市、销售的需求,并致力于员工和合作伙伴能力的提升。欢迎更多的有志之士加入民康百草!
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