生产质检技术员

1．负责将公司研发的医疗器械的生产管理，在第三方工厂形成批量生产能力，确保符合医疗器械生产质量管理规范。
2. 生产的制度建设及管理、设备和设施的管理 、物料管理 。
3. 新产品研发阶段工艺文件输出及工艺过程执行监督，协助控制新产品质量，协助质量部门完善公司质量体系
4. 样机装配及调试，保留相关记录；过程中需要对设计开发输入进行更改的，执行变更流程，会同其他部门进行评审更改
5. 进行试生产培训，根据生产任务单安排生产，严格按照工艺流程图、生产作业指导书等指导性文件进行装配调试，并同步填写生产记录及设备使用记录；成品检验完成后会同其他部门评审。
6.负责生产线上生产设备的质量检测，
7.负责日常来料、成品、退货、疑似不合格检验工作及相关人员日常管理安排;
8.对产线中反馈的问题进行解析并及时做出相应处理对策;
9.检验相关工作月度质量分析及改进;
10.相关自检工作安排及复核;
11.新设备备案、注册前性能验证及相应测试报告汇总整理;
12.与生产、研发等相关部门联络相关质量推进改善事宜等
13.对应13485体考、备案注册专项体考、飞行检查
任职要求：
1. 大专及以上学历，机电一体化/机械自动化/工业工程专业等相关专业优先；
2. 熟练使用办公软件（word、excel、powerpoint）。
3. 了解多种工艺者优先。（钣金、机加工、冲压、模具、3D打印、硅胶覆膜、注塑）
4. 有医疗器械行业工作经验优先考虑。
5. 了解ISO体系流程者优先考虑。
6. 具备创新精神和团队合作精神
7. 有C1驾照并能上路驾驶者优先考虑。
8. 沟通能力强、工作积极认真、动手能力强。
9. 具有良好的职业综合素养与抗压能力，善于梳理工作细节及工作总结报告。