合规部经理（临床试验）

岗位职责：
1、主要把控公司项目实施的质量情况、是否按期交付、过程性文件是否齐全及流程优化工作。
2、风险把控：具备一定技术风险识别能力（如架构缺陷、安全漏洞）、项目周期管理风险（定期监督项目是否延期、预算超支等情况）、系统及实施流程合规风险（行业数据隐私、GCP法规要求等法规指南要求）。
3、质量控制：联合技术部建立代码规范、测试验证标准（包含单元/集成/性能测试），确保系统交付前验证符合标准并产生相关文件，以备国家局或公司自查。制定代码缺陷管理流程，客户问题响应流程，确保交付质量。
4、流程优化：结合技术部、实施部在业务实际操作中所表现出的问题情况，进行问题记录收集并优化流程。
5、经验问题集组建：根据公司既往配合国家局现场检查、专家经验分享等情况，整理核查检查经验集，公司内部考核培训体系搭建。
岗位要求：
1、熟悉风险量化方法、制定风险管控标准及流程应用。
2、了解国内外法律法规、具备体系认证件经验、数据分析能力。
3、拥有管理水平，熟悉质量矩阵搭建，掌握制定监控风险指标、应急预案等。
4、最低5年以上相关岗位工作经验，至少2年以上管理经验。