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品控部部长

5000-8000元

职位描述

药厂GMP认证二类医疗器械
任职资格
1.具备药学及相关专业大专以上教育背景。
2.具有从事药品、医疗器械质量管理5年以上经验。
3.具备决策、管理、协调、计划、督导能力。
4.入司相关管理与专业技能培训考核合格。
岗位职责
1.对质量管理中的实际问题进行分析、判断和处理。
2.确保质量标准、检验方法和其他质量管理文件有效实施。
3.确保产品生产的全过程得到有效监控,符合法律法规的要求。
4.确保所有与产品质量有关的偏差经过调查并得到及时、有效地处理。
5.负责指导医疗器械不良反应及时采取有效措施控制风险。
6.负责对产品质量相关的变更、自查、召回、不良反应监测、不合格品管理等活动的开展。
7.每月组织开展质量分析会,组织对各类问题进行调查、分析、评估、处理。
8.负责指导审核质量体系相关文件。
9.确保质量控制活动符合生产质量管理规范等相关法律法规要求。
10.负责组织提高人员专业技能和综合素质,确保各岗位人员具备相应的工作能力。
11.组织、陪同、迎接各类质量体系检查。
12.负责在质量方面就关键事项与公司内部其他部门或委托方进行沟通、协调。
13.负责确保质量保证、质量控制、质量体系日常工作的管理及有效运行。
14.完成领导交办的临时工作。
职位福利:免费班车、节日福利、免费午餐、工龄工资、五险

工作地点

哈尔滨市-松北区-中源大道科技创新城

认证资质

营业执照信息

职位发布者

王女士/人资经理

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公司Logo哈尔滨乾佰纳生物药业有限公司
哈尔滨“乾佰纳生物药业”和“佰纳民生药业”有限公司分别成立于2013年和2014年,是两家新型制药企业,坐落于哈尔滨市高新区科技创新城,总建筑面积近2500平方米。厂内格局严格遵照GMP标准而建设,人流物流分离, 800平方米以上的十万级洁净区,包括配剂间、灌装间、称量间、原辅料暂存间、洁具清洗间、洁具存放间、洗衣房等;万级无菌培养室和万级阳性对照室。哈尔滨乾佰纳生物药业创立十余载,连续两次获国家级高新技术企业认证,涉及疤痕、医美、妇科三大领域,并荣获20余项国家发明专利,是女性相关产品专业制造商。
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