菌种室主任

一、岗位职责

1. 全面负责菌种室日常管理、团队管理及工作安排，确保菌种管理体系合规、高效运行。
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2. 负责菌种的选育、保藏、活化、传代、纯化、鉴定及菌种库建立与维护，保证菌种质量稳定、可追溯。
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3. 制定、修订菌种管理SOP、菌种操作规程、菌种验证方案，并监督执行，符合GMP及相关法规要求。
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4. 组织开展菌种稳定性考察、菌种纯度检测、菌种性能确认等试验，确保生产用菌种安全、有效、无污染。
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5. 负责菌种室环境监控、洁净区管理、无菌操作管理，防止交叉污染与菌种变异。
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6. 管理菌种室仪器设备、试剂耗材、菌种档案、批记录，确保资料完整、规范可查。
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7. 带领团队完成菌种相关工艺优化、试验开发、数据整理、报告撰写工作。
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8. 配合QA、QC及监管部门完成审计、检查、偏差处理、变更控制等工作。
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9. 负责部门人员培训、考核、技能提升，建设稳定高效的菌种管理团队。

二、任职要求

1. 本科及以上学历，微生物学、生物技术、生物工程、制药工程、食品科学等相关专业。
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2. 3年及以上菌种室管理/菌种研发/菌种保藏相关工作经验，有生物制药、发酵行业经验优先。
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3. 熟悉菌种保藏技术、无菌操作、微生物鉴定、菌种性能评价，熟练使用菌种相关仪器。
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4. 熟悉GMP、药品/生物制品管理规范，具备文件体系搭建与验证经验。
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5. 具备良好的实验设计、数据分析、问题排查、团队管理能力。
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6. 工作严谨、责任心强，具备良好的沟通协调能力与执行力。
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7. 能独立完成菌种方案制定、试验实施、报告输出。