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高级化学合成经理

2-4万
  • 成都郫都区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

新药有机合成
1.牵头开展化学药物的合成工艺研发工作,包括药物分子设计、合成路线筛选与优化、工艺参数摸索,主导实验室小试、中试放大及工艺验证,解决研发过程中的复杂技术难题,确保工艺的可行性、稳定性及安全性;
2.负责药物合成实验方案的设计、实施与复盘;保障试验记录的完整性,撰写完整研发报告、工艺规程及相关技术文档,确保实验数据的真实性、完整性和规范性。
3.带领合成研发小组完成实验任务,负责团队技术培训、技能提升及工作统筹,推动项目按计划落地。
4. 为药物的注册申报与生产提供技术支持,参与药物注册资料的撰写与审核,协助完成工艺转移、生产放大过程中的技术衔接,保障产品从研发到生产的顺利过渡。
5.参与公司研发项目的立项评估、风险分析,提出合理化建议。
任职要求:
1.硕士及以上学历,有机化学、药物化学、应用化学专业,5年及以上药物合成研发工作经验(博士学历可放宽至3年)。
2.精通小分子药物合成原理、各类有机合成反应,具备扎实的药物合成工艺优化能力,能独立设计合理的合成路线,高效解决研发过程中的复杂技术问题。
3.熟悉药物研发流程,了解GMP法规、药品注册相关要求;能独立撰写研发报告、工艺文件及注册相关技术资料,有FDA、NMPA等药品注册申报相关经验,主导过药物完整合成工艺的放大及生产转移经验者优先。

工作地点

成都市郫都区德源镇康强二路308号

职位发布者

杨/人事经理

三日内活跃
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公司Logo成都华昊中天药业有限公司
北京华昊中天生物技术有限公司(Beijing Biostar Technologies, Ltd)于2002年7月在北京市中关村科技园海淀园注册成立,由唐莉和邱荣国博士带领的中国留美科学家团队领导的国家级高新技术企业,专注于抗肿瘤小分子化学药物的生物医药开发、技术与转让以及技术服务咨询,率先在中国创制埃博霉素类抗癌新药,技术处于国际领先水平。公司属于研发型高新技术企业,具有国际先进的中试生产条件,拥有研发实验室和中试生产基地3000平方米。公司具有独立的研发体系,学科齐全,现设有微生物发酵室、分子生物学室、细胞生物学室、药物化学合成室、分离纯化室及质量控制等研发部门,建立了自主高新技术平台。本公司目前的重大开发项目包括具有自主知识产权的不同作用机制的新型抗肿瘤创新药物:先导产品、国家一类抗肿瘤创新药UTD1是中国第一个获准进入临床试验的埃博霉素,已完成临床I期和Ib期研究,目前已进入临床II-III期试验;后续产品、一类抗肿瘤创新药Demethilone已完成中试和初步的动物模型药效学试验,正在开展系统临床前研究,2012年可申报国家一类抗肿瘤创新药的临床批件;其他在研项目包括蛋白磷酸酶PP2A特异性抑制Fostriecin衍生物和蛋白磷酸酶PP1特异性抑制剂变构菌素(Tautomycetin)衍生物等正在开展成药性研究。以上项目的开发为提高产业竞争能力和企业自主创新能力造就了良好环境,为人类攻克癌症提供强有力的武器。公司于2007年起获得国家重大新药创制科技重大专项、国家863计划、科技部中小企业技术创新基金和北京地方政府科技项目(海淀科委和中关村科技园)等的立项支持;已获国家发明专利授权2项,申请PCT国际发明专利1项,国家发明专利2项。准备申请PCT国际国内发明专利各2项。公司于2015年1月在成都高新区成立了全资子公司--成都华昊中天药业有限公司,建设抗肿瘤新药的产业化基地及合成生物技术生产转化基地。公司于2016年在成都高新区成立了成都华免生物科技有限公司,是一家由高层次海归人才在成都高新区创建的高科技企业,我们的创业团队由多位具有国际知名制药企业多年工作经验的著名海归专家和学者组成,专门从事新型肿瘤免疫药物,特别是单克隆抗体肿瘤免疫药物的研制和开发。
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