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QA专员(太阳山厂区)

5000-6000元
  • 吴忠红寺堡区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

药品QA
1、大学本科以上学历,生物制药、化工等专业;
2、熟悉国内外药品生产、注册等管理法律法规和GMP知识;
3、药学、制药工程、食品等相关专业;
4、熟悉生产过程中质量、现场、文件等监督检查工作;
5、掌握药品生产工艺、生物技术和药品检验分析的基本知识;
6、熟悉办公软件(word、excel、ppt等)。
具体工作内容:
1. 实施对生产过程的监督检查,参与偏差处理、变更控制并负责其档案管理,确保偏差处理和变更控制严格按规程执行。

2. 负责起草质量保证文件,负责GMP相关文件的审核并监督其执行情况。

3. 负责组织各部门GMP文件的起草/修订、审核、批准、分发/收回、销毁等工作,保证文件系统的统一性,且符合法规及GMP要求。

4. 制定公司年度验证总计划,负责验证文件及档案的管理;配合相关验证的实施;审核所有验证方案及报告,对批准的验证报告发放验证证书。

5.负责药品再注册、药品补充申请、关键人员设备变更备案、换发生产许可证等相关工作,确保其符合法规要求。

6. 负责批指令的审核,确保指令的正确无误,并根据生产计划,发放批记录。
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工作地点

吴忠红寺堡区宁夏元康药业有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

赵彤/人事经理

三日内活跃
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公司Logo宁夏康亚药业股份有限公司
公司成立于1996年9月,位于银川市高新技术开发区,是一家专业从事医药制剂和原料药研究开发、生产和销售为一体的高新技术企业。公司一贯秉承“药泽天下安康为民”的核心价值观,用一颗透明的心去接纳客户,用一颗感恩的心去服务市场,用一颗向上的心去创造辉煌,始终与客户一起成长,为客户创造价值。公司有独立的新药研究机构,立足技术优势,研发新特药,现已完成临床研究的化学药品,均已达到国际先进水平。现公司开发新药50余项,取得新药证书的16项,注册批件45项,待批产品20余项,申请发明专利19项,授权12项;科研成果除满足本公司需要外,对外转让新技术20余项。拥有先进的研发设备以及高素质的研发团队。公司营销总部设在中国北京,国内销售网络健全。覆盖全国各省市自治区,销售团队经验丰富,同国内2万余家药品经营企业、医疗机构建立了长期稳定的合作关系。其中主要产品羟苯磺酸钙胶囊单品种全国市场占有率超过30%。公司始终坚持“以人为本”的人性化管理理念,为员工提供可持续发展的空间和机会,鼓励员工与企业共同成长,致力打造一支专业、高效、卓越的优秀团队。随着企业经营规模不断壮大,现面向全国高薪诚聘英才。我们愿与想要实现人生价值最大化的医药行业精英们,共同振兴民族产业,成就巅峰事业。
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