岗位职责:
1.负责公司临床研究项目相关医学文件(ICF,CRF)临床试验实施医学文件的撰写,审核 及修订。
2. 进行临床研究相关会议的医学支持,包含但不限于方案讨论会、伦理会、启动会、专家 咨询会、数据审核会及项目总结会。
3. 定期进行医学核查工作,并汇总共性问题,形成指导性文件,并负责监督、评估临床执 行状况,确保临床试验按照方案的要求进行。
4. 负责提供临床运营的相关医学支持与医学质量控制,包含筛选入组及临床研究过程中的 医学相关疑问解答。
5. 进行内外医学事务的沟通,包含与统计,中心实验室,CRO 及内外的沟通及医学层面的交流。
6. 进行临床试验实施医学相关采购事务,并维护和遵循规则流程。
7. 进行医学事务譬如会议预定、人员邀约;
8. 进行临床试验实施中医学文件和流程的质量控制。
9. 进行临床试验实施产生的医学文件的收集、归档。
任职要求:
1. 临床医学相关专业,医学硕士学位。
2. 具有 3-5 年药企非肿瘤领域的临床医学支持相关工作经验,具备肝病相关领域经验更佳
3. 熟练掌握医学英语,能够高质完成医学文献的阅读、翻译工作。
4. 具有较强的沟通协调能力、主动学习能力和团队协作精神,工作认真、责任心强。