职位描述
药品QA中药化学药
岗位职责:
岗位职责：
1、负责牵头起草质量标准、质量管理规程等文件
2、审核质量标准、检验规程、质量管理规程、生产管理规程、物料管理、设备管理、岗位标准操作法等等各类GMP文件
3、对与质量有关的变更、偏差、OOS事件及投诉、不良反应报告、召回进行调查并提交处理方案并监督处理方案的落实情况。
4、组织GMP内部质量审计，记录内部审计发现的缺陷情况并提交改进方案，监督改进方案的落实情况
5、参与评价验证方案及报告，协调各类验证的实施
6、组织相关GMP规范和质量意识的培训，提升公司全体员工的质量意识；
7、组织受托方完成年度质量回顾以及审核年度质量回顾报告；
8、负责落实各项风险评估工作；
9、负责落实接受各项监管部门的监督检查的工作；
10、根据需要对委托产品的现场进行监控或外部审计；
任职要求:
1、本科及以上学历，中药制剂，药剂学，制药工程，药学，中药学相关专业；
2、3年以上相关工作经验从事药品生产技术或质量等技术管理工作；
3、熟悉口服制剂产品的生产工艺流程，并能敏锐的识别生产过程中的质量风险点。具备撰写相关质量文件、报告的能力；
4、具有优秀的判断和决策能力、团队合作能力等。
工作地点
长沙**************
公司信息
公司介绍
恒昌医药集团创办于2015年，扎根于医药行业，以“让14亿国人不为健康产品多花1分钱”为使命，致力于打造大健康产业集成服务平台，业务涵盖自有品牌产品集采直供的医药流通业务，持有药品批文约300个、独家及特色批文约60个的药品研发及生产业务，直营及加盟药店超600家的药品零售业务。集团首创“自有品牌，直供专销”模式，目前，已联合600家百强及优质工业伙伴，通过互联网平台B2B模式去掉医药流通中的层层加价环节，将极致性价比的3000多个自有品牌商品供应到全国20多万家会员终端，成为广大会员持续经营的坚强后盾，助力中小医药终端打造核心竞争力，为消费者提供优质平价的医药产品及真诚向善的健康服务。前店后厂，品牌专卖，通过设立江右医药，并与古汉医药等战略协同，形成研发、生产、流通、零售全产业链布局。在集团创始人、董事长江琎带领下，经过近十一年发展，集团年销售额约40亿元，年纳税超3亿元，拥有四大物流基地，可承载年发货量超75亿元，成为三湘民营企业百强、湖南省生物医药产业重点企业。
工商信息
企业名称 湖南恒昌医药集团股份有限公司
企业类型 股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
法人代表 江琎
经营状态 在营（开业）
成立时间 2015-01-20
注册资本 36856.0275万元
认证资质
营业执照信息
