更新于 2026-02-12 01:44:44

QC专员

5000-7000元
  • 青岛城阳区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招4人

职位描述

QC化学药仿制药GMP认证GSP认证
1、日常检验:
负责成品、半成品、原辅料、包材、稳定性考察等样品的液相、气相方面的检测,严格按照SOP和相关的标准操作。
2、文件及记录工作:
按GMP要求及记录书写的标准操作规程认真及时填写检验记录及相关辅助记录,对同组成员的数据进行复核;
参与修订所用设备仪器的使用、维护及保养的SOP;

根据工作需要对所使用记录和标准操作规程提出修改意见,并完成相关修订

按照部门安排起草新增的记录和标准操作规程

3、验证工作:

参与并完成方法学验证、仪器验证、清洁验证、工艺验证、方法转移等涉及的仪器检验工作;

完成空气洁净度、压缩空气、制药用水三大系统的验证或确认过程中涉及的仪器检验工作;

参与验证数据的分析

4、仪器的使用和维护保养: 掌握所用仪器的操作规程,正确执行操作规程,按操作规程及年度仪器维护保养计划规定对仪器进行清洁、维护和保养。

5、数据管理:

对负责的试验项目进行数据统计,发现异常或超趋势数据及时进行分析,查找原因并报告上级领导,采取相应的有效措施;

确保试验数据真实有效并负有相关的责任

6、卫生及安全工作:

熟悉本组试验所用试剂的特性,对易制毒试剂及毒剧药品严控使用并详细登记;

掌握化验室的安全常识,熟知消防器材的使用方法并妥善保管;

负责工作区域的定置管理和卫生清理工作;

负责试验过程中的用水、用电安全等相关安全工作,对废液进行分类收集

7、培训工作:参与公司、部门及小组组织的药典、GMP、药品相关法律法规、专业知识、安全等方面的培训;学习公司及部门的有关文件

8、完成上级领导交办的其他任务: 根据上级的要求,保质保量的完成工作,并能完成领导交办的其他工作。

本岗位需要上夜班(到晚上十点左右),每一个半月在一周左右

工作地点

城阳区青岛双鲸药业有限公司

职位发布者

刘女士/招聘经理

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公司Logo青岛双鲸药业股份有限公司
双鲸药业诚聘医药业务代表、招募合伙人启事公司简介青岛双鲸药业有限公司始建于1950年,坐落于美丽的海滨城市青岛。作为新中国第一家鱼肝油生产企业,国家级高新技术企业,双鲸药业为新中国的经济建设及对外交流做出了积极贡献。公司与国际、国内知名科研机构和大学合作,不断加大研发投入,引进优质产品,已经发展成为以维生素和鱼肝油类产品为主的综合性制药企业。公司重点产品:维生素D滴剂——参与并主导国家质量标准起草,广泛应用于骨质疏松、佝偻病、软骨病等骨相关疾病及高血压、糖尿病等非骨相关疾病,适用于孕产妇、儿童、白领、中老年人等人群,市场容量过百亿;三维鱼肝油乳(儿童用)——纯天然、口感好,是维生素AD的升级换代产品,市场容量过百亿;维生素E软胶囊(天然型)——广泛应用于抗衰老、美容养颜、心脑血管疾病、习惯性流产等领域,效果良好。未来,双鲸药业将继续专注于鱼肝油、维生素类产品的研发、生产和销售,立志成为百亿级医药企业,为大众健康和国计民生贡献力量!主推药品介绍“悦而”牌维生素D滴剂青岛双鲸药业生产的“悦而”牌维生素D滴剂又被称为“阳光维生素”、“神奇的维生素D”,广泛应用于骨相关和非骨相关疾病的预防和治疗,适用于各类人群服用。既可以单独使用治疗和预防骨相关疾病、非骨相关疾病,又可以与多种药品联合使用,强化治疗效果。经销“悦而”牌维生素D滴剂,不单从该产品获利,更能因联合其它药品增加客单销售而增加盈利。维生素D的推广利国利民。自2008年以来,国家卫计委、卫生部办公厅、中国营养学会、中华医学会、《中国国家处方集》、《母婴健康素养——基本知识与技能》、《2012年防治骨质疏松知识要点》等权威部门出台规范性指导文件并下发至各省、市、自治区卫生厅局,要求各卫生厅局“加强宣传,推广应用”维生素D。借助政策资源优势,面对超级市场容量,为尽快拓展市场,满足商业利益需求与消费者健康需求,自2015年起,双鲸药业面向全国广招贤才与合作伙伴,共启财富之旅——“D造财富,健康中国”,志在创造十位10亿富翁、二十位亿万富翁、百位千万富翁。为家人谋阳光之利,为国人尽健康之责!
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