药物警戒主管

1.负责组织/参与全生命周期药物警戒体系文件的撰写、更新和维护。

2.负责将各途径收集到的药品安全性信息进行登记、分类，并对收集到的安全性信息的真实性、有效性和准确性进行评估，当信息存疑时，应及时进行核实确认。

3.负责按照法规要求的时限完成药品个例安全性报告的处理与报告。

4.负责持有人上市后药品安全性相关学术文献的检索。

5.负责/参与对药品不良反应聚集性事件和死亡病例等药品安全突发性事件的调查及上报等相关工作。

6.负责与药品安全性信息相关的药品投诉的接收和处理工作。

7.对各途径收到的药品安全性信息进行信号检测，识别新的药品安全风险。

8.负责撰写定期安全性更新报告（PSUR）等药品安全性分析报告。

9.负责药品风险控制措施的制定与实施，并定期对风险控制措施的有效性进行评估。

10.维护公司药物警戒数据库，保证药物警戒系统数据的完整性。

11.关注法规的变化，确保持持续符合当前法规和监管要求。


任职要求：

1.具有医学、药学、流行病学或相关专业知识；

2.接受过与药物警戒相关的培训；

3.熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则；

4.具备开展药物警戒活动所需的知识和技能，确保药物警戒体系的有效运行及质量目标的实现。


福利待遇：

合规缴纳社会保险、住房公积金，提供住宿，餐补，法定节假日