更新于 4月7日

药品注册专员

7000-14000元

赣州信丰县
1-3年
本科
全职
招1人

新药注册

岗位职责：
1、 CDE药品注册、药品补充申请；
2、药品生产监管事项申报；
3、有效地与监管部门工作对接等相关工作。
任职要求：
1、本科以上学历，一年以上相关工作经验；
2、熟悉药品管理法、药品注册管理办法、药品生产监督管理办法等法律法规，熟悉CDE药品注册、药品补充申请等工作流程，熟悉药品生产监管事项申报流程；
3、有较强的英文听、说、读、写能力；
4、具备良好的沟通协调能力，能高速、有效地与监管部门沟通。

信丰县赣州和美药业股份有限公司

公司介绍

天津合美医药科技有限公司及子公司天津和美生物技术有限公司、峡江和美药业有限公司是由归国新药研发专家张和胜博士创建的新药研发公司。让世界用上中国人首创的好药，这是hemay的目标；为病人提供更有效、更安全、更经济的新药，这是hemay的宗旨。hemay研发总部人员均为本科以上学历，其中博士7人，高级工程师6人。组建了药物设计研究室、药物化学研究室、分子药理和细胞药理实验室、药代动力学实验室、药效学实验室、制药工艺研究室和制剂实验室，初步构建完成完整的首创药研究链。天津合美医药科技有限公司及子公司天津和美生物技术有限公司均被被认定为国家高新技术企业。近年来承担国家和天津市政府资助的多项医药类研究课题。峡江和美药业坐落于江西省峡江县城南工业园，占地45亩，是集生产医药中间体、高端辅料、原料药为依托的产业化基地，主要是满足hemay开发的多个一类专利新药的临床供药及产业化需求。迄今，hemay已申报58项中国发明专利，其中27项已申报PCT，并已有84件美、日、欧等国外专利获得授权，22项发明专利已获得国内专利授权。公司的专利实施率（后续开发率，即产业化率）在60%以上，不仅远高于国内整体专利产业化率，而且远高于发达国家整体专利产业化率（国际专利产业化率低于20%，中国专利产业化率低于5%。至今，hemay有数个1.1类新药获得临床批件，多个1类创新药正在进行和即将进行临床III期。