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职位描述
GMP医疗设备/器械/耗材IVD（体外诊断）
岗位职责：
1.负责生产厂房照明、电路、通风设施的日常维护；
2.负责纯化水系统、洁净区净化系统、工艺用气系统，以及冻干机组、搅拌罐、轧盖机等大型生产设备的日常运行、点检、巡检、定期维保，填写相关记录；
3.负责各类生产设备的定期维保、故障排查维修，缩短停机工时，提升设备利用率;
4.配合设备管理岗、QC/QA等岗位完成设备3Q验证（IQ/OQ/PQ）、参与验证方案执行、数据记录;
5.协助新设备进厂安装对接、就位、验收;
6.协助生产线技改、工艺优化配套设备改造，提出设备产能提升改善建议;
7.负责本岗位安全、精益与环境卫生等相关工作；
8.配合其他岗位完成相关工作，以及领导安排的其他工作。
任职条件：
1.高中/大专及以上，机电、电气、暖通、制冷、维修等相关专业优先；
2.熟悉电气、制冷、净化、给排水、特种设备基本原理；了解医疗器械 GMP、洁净区常识;
3.具有3年以上GMP药厂或医疗器械厂家相关工作经验;
4.具有高低压电工本，特种设备作业人员证（压力容器等）、有限空间作业证，至少持有3项相关特种作业证;
5.动手能力强、反应快、能独立排查故障；服从安排、吃苦耐劳、具备应急抢修抗压能力；能适应夜班;
6.具备团队协作意识，能在团队内外进行有效沟通。
工作地点
通州区北京北方生物技术研究所有限公司(运营中心)
公司信息
北京北方生物技术研究所有限公司
未融资 · 100-299人 · IVD（体外诊断）、检测/认证/计量
已审核
公司介绍
北京北方生物技术研究所有限公司（简称：北方所）成立于1985年7月，是中国核工业集团公司下属三级企业，也是国内最早从事体外诊断试剂研发和生产的高新技术企业之一,也是全国最大的生产放射免疫体外诊断药盒的国有企业。北方所现有放免、酶免、胶体金、化学发光、时间分辨等产品十余大类300余种，用户遍及全国地，部分产品出口韩国、菲律宾、孟加拉等国家，同时也是国内放免同行少有的具有产品自营进出口权的高新技术企业。北方所技术力量雄厚，具有较强科研开发能力。大学毕业生占全所员工总数的70%以上，具有丰富实践经验和坚实理论基础的高级专业技术人员占25%以上。我们已经初步建立了以创新为先导，以知识化、专业化、信息化为主要内涵的现代企业机制。北方所拥有面积达3500平方米、具有先进设备、通过国家GMP认证的全封闭实验大楼，具备二十万盒免疫诊断试剂的年生产能力。2014年通过2010版GMP认证，同时符合ISO13485:2003和《医疗器械生产实施细则》要求的医疗器械质量管理体系，产品质量得到了国际国内同行的认可，具有优良的质量保证。“聚焦体外诊断，服务人类健康”是北方所的宗旨，我们将以优良的产品质量，以真诚、优质、高效的服务满足您的期望，为人类健康做出贡献！欢迎您的加入！
工商信息
企业名称 北京北方生物技术研究所有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 黄岩
经营状态 存续
成立时间 1985-06-06
注册资本 1.9亿元
认证资质
营业执照信息