岗位职责:
1. 负责上市后化药(冻干等)原辅包药学变更研究与申报。
2. 负责变更项目资料调研、小试中试、样品考察及数据分析。
3. 跟进产品优化后药学申报全流程,保障申报推进。
4. 开展化药产品处方工艺优化改良工作。
5. 负责国内外药学研究及变更相关法规/指导原则调研及收集。
岗位要求:
1.硕士学历,药学、制药工程、药物分析等相关专业,CET4以上。
2.具有化药冻干/口服制剂/经皮给药制剂研发或处方工艺两年以上工作经验,有一项以上处方工艺改进及药物技术转移者优先,优秀硕士应届生也可考虑。
3.熟悉化药上市后变更程序及化药制剂实验操作。
4.有科研精神,做事沉着冷静,积极主动。