更新于 1月16日

药业QA

6000-10000元
  • 宜昌宜都市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 人际关系好
  • 工作环境好

职位描述

化学药仿制药QA
任职要求
1.教育背景:药学或相关专业本科及以上学历。
2.工作经验:
•至少5年以上药品质量管理相关工作经验,其中至少2年在通过FDA或欧盟GMP认证的制药企业工作。
•有至少2次参与FDA或欧盟GMP认证准备和审计的经验,熟悉认证流程和要求。
•有口服药品质量管理经验者优先。
3.专业知识与技能
• 熟悉FDA/欧盟GMP、PIC/S GMP及中国GMP法规要求。
• 熟悉药品生产企业的QA管理,包括物料管理、生产过程监控、厂房设施设备(含计量)管理与确认、质量保证管理、公用系统管理、计算机化系统验证等。
• 熟悉质量管理体系文件的编写和管理,具备良好的文件撰写能力。
• 具备良好的沟通协调能力,能够与各部门有效合作。
• 具备较强的问题解决能力,能够及时发现和处理质量问题。
4.语言能力(加分项)
• 英语流利,能够阅读和理解英文法规文件,具备良好的英语书面和口头表达能力。

工作地点

宜昌宜都市滨江路38号东阳光一号地

职位发布者

叶女士/宜都基地招聘负责人

三日内活跃
立即沟通
公司Logo宜昌东阳光长江药业股份有限公司
(一)东阳光集团简介东阳光集团现有员工2万余人,主要从事生物医药、电子材料和健康养生三大产业,现有广东东莞、广东韶关、湖北宜昌、西藏林芝、贵州遵义、内蒙古乌兰察布、浙江东阳七大基地,已拥有“东阳光”(600673.SH)、香港“东阳光长江药业”(01558.HK)两家上市公司。(二)东阳光宜昌基地简介东阳光集团宜都基地于2001年在湖北宜都投资建设,目前在宜累计投资逾220亿元,解决就业8500余人。建成了:全球规模最大、性价比最高、产业链最完善的铝电解电容器用中高压化成箔生产基地,占据全球50%以上的市场份额;全球规模最大、品质最优、技术水平最高的大环内酯类抗生素发酵生产基地,占据全球65%以上的市场份额,其制剂产品阿奇霉素中标了德国20多家保险公司,克拉霉素占据着美国40%以上的市场;全国规模最大的防控流感药物——磷酸奥司他韦(可威)国家战略储备及军需特供药品生产基地,可威胶囊和颗粒已纳入最新的国家乙类医保药物目录;建成了世界首创的仿生态抚育冬虫夏草产业化基地。公司先后被列入中国制药工业百强企业、国家级高新技术企业、“十一五”国家863计划“大宗发酵产品先进发酵工艺技术重点项目”、“十二五”计划“药物大品种改造”及“重大新药创制”、工信部“科技成果转化”等科技专项牵头单位,于2011年荣获国家科技进步二等奖,历年来共承担国家级研发项目5个。
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