更新于 5月7日
雇员点评标签
职位描述
QC化学药
任职要求
1.教育背景：计算机、药学或相关专业本科及以上学历。
2.工作经验：
•至少3年以上药品质量检验相关工作经验，其中至少2年在通过FDA或欧盟GMP认证的制药企业工作。
•有至少1次参与FDA或欧盟GMP认证准备和审计的经验，熟悉认证流程和要求。
•有口服药品质量检验经验者优先。
3.专业知识与技能
• 熟悉FDA/欧盟GMP、WHO、PIC/S GMP及中国GMP法规要求。
• 熟悉药品的检验管理，包括检验流程管理、计算机化系统管理与确认、仪器确认、分析方法验证管理、标准管理、数据完整性管理等。
• 熟悉质量管理体系文件的编写和管理，具备良好的文件撰写能力。
• 具备良好的沟通协调能力，能够与部门内人员有效沟通、合作。
4. 语言能力（加分项）
• 英语流利，能够阅读和理解英文法规文件，并转化为内部文件的能力。
1.教育背景：计算机、药学或相关专业本科及以上学历。
2.工作经验：
•至少3年以上药品质量检验相关工作经验，其中至少2年在通过FDA或欧盟GMP认证的制药企业工作。
•有至少1次参与FDA或欧盟GMP认证准备和审计的经验，熟悉认证流程和要求。
•有口服药品质量检验经验者优先。
3.专业知识与技能
• 熟悉FDA/欧盟GMP、WHO、PIC/S GMP及中国GMP法规要求。
• 熟悉药品的检验管理，包括检验流程管理、计算机化系统管理与确认、仪器确认、分析方法验证管理、标准管理、数据完整性管理等。
• 熟悉质量管理体系文件的编写和管理，具备良好的文件撰写能力。
• 具备良好的沟通协调能力，能够与部门内人员有效沟通、合作。
4. 语言能力（加分项）
• 英语流利，能够阅读和理解英文法规文件，并转化为内部文件的能力。
工作地点
宜昌宜都市东阳光三号工业园
公司信息
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
已上市 · 10000人以上 · 生物/制药、新材料
已审核
公司介绍
（一）东阳光集团简介东阳光集团现有员工2万余人，主要从事生物医药、电子材料和健康养生三大产业，现有广东东莞、广东韶关、湖北宜昌、西藏林芝、贵州遵义、内蒙古乌兰察布、浙江东阳七大基地，已拥有“东阳光”（600673.SH）、香港“东阳光长江药业”(01558.HK)两家上市公司。（二）东阳光宜昌基地简介东阳光集团宜都基地于2001年在湖北宜都投资建设，目前在宜累计投资逾220亿元，解决就业8500余人。建成了：全球规模最大、性价比最高、产业链最完善的铝电解电容器用中高压化成箔生产基地，占据全球50%以上的市场份额；全球规模最大、品质最优、技术水平最高的大环内酯类抗生素发酵生产基地，占据全球65%以上的市场份额，其制剂产品阿奇霉素中标了德国20多家保险公司，克拉霉素占据着美国40%以上的市场；全国规模最大的防控流感药物——磷酸奥司他韦（可威）国家战略储备及军需特供药品生产基地，可威胶囊和颗粒已纳入最新的国家乙类医保药物目录；建成了世界首创的仿生态抚育冬虫夏草产业化基地。公司先后被列入中国制药工业百强企业、国家级高新技术企业、“十一五”国家863计划“大宗发酵产品先进发酵工艺技术重点项目”、“十二五”计划“药物大品种改造”及“重大新药创制”、工信部“科技成果转化”等科技专项牵头单位，于2011年荣获国家科技进步二等奖，历年来共承担国家级研发项目5个。
工商信息
企业名称 宜昌东阳光长江药业股份有限公司
企业类型 股份有限公司（港澳台与境内合资、上市）
法人代表 唐新发
经营状态 存续
成立时间 2001-08-08
注册资本 8.8亿元
认证资质
营业执照信息