更新于 5月22日
雇员点评标签
职位描述
化学药QA
招聘要求
1）学历及专业：本科及以上学历，药学相关专业。
2）任职经验：4年及以上的化学药物制剂生产或质量管理经验。
3）专业知识/技能：具备较强的药学、药物制剂、化学、微生物理论功底，掌握药事法规知识、全面质量管理知识、QC知识、统计分析知识及固体制剂常见的生产工艺知识，能运用相关知识对药品生产质量管理中的各类问题进行独立的判断和处理。
4）业务素养：具有高度责任心、处理问题和解决问题的能力、以及良好的沟通协调能力、管理能力。
5）有外资制药企业工作经历优先。
工作职责
负责制剂车间生产现场的符合性、CAPA、偏差/OOS、批生产记录审核等日常工作，具体履行以下职责：
1）负责对QA批记录审核员、生产车间现场QA员的日常工作进行监督检查，并提供业务指导。
2）负责制剂产品生产现场符合性的监督与推进；负责组织与制剂产品相关的偏差、不合格品的调查及处理，必要时作出最终处理决定，并组织相关CAPA的制定、实施及跟踪。
3）负责配合开展制剂产品生产相关的处方工艺、清洁方法、新产品引入商业化生产线、包装材料等变更控制及相关工作的推进。
4）负责组织制剂产品返工相关的评估及处理；负责配合进行制剂产品的用户投诉/召回的调查与处理，负责制剂产品退回的调查及处理。
5）负责配合技术部门进行制剂产品技术转移过程的相关工作。
1）学历及专业：本科及以上学历，药学相关专业。
2）任职经验：4年及以上的化学药物制剂生产或质量管理经验。
3）专业知识/技能：具备较强的药学、药物制剂、化学、微生物理论功底，掌握药事法规知识、全面质量管理知识、QC知识、统计分析知识及固体制剂常见的生产工艺知识，能运用相关知识对药品生产质量管理中的各类问题进行独立的判断和处理。
4）业务素养：具有高度责任心、处理问题和解决问题的能力、以及良好的沟通协调能力、管理能力。
5）有外资制药企业工作经历优先。
工作职责
负责制剂车间生产现场的符合性、CAPA、偏差/OOS、批生产记录审核等日常工作，具体履行以下职责：
1）负责对QA批记录审核员、生产车间现场QA员的日常工作进行监督检查，并提供业务指导。
2）负责制剂产品生产现场符合性的监督与推进；负责组织与制剂产品相关的偏差、不合格品的调查及处理，必要时作出最终处理决定，并组织相关CAPA的制定、实施及跟踪。
3）负责配合开展制剂产品生产相关的处方工艺、清洁方法、新产品引入商业化生产线、包装材料等变更控制及相关工作的推进。
4）负责组织制剂产品返工相关的评估及处理；负责配合进行制剂产品的用户投诉/召回的调查与处理，负责制剂产品退回的调查及处理。
5）负责配合技术部门进行制剂产品技术转移过程的相关工作。
工作地点
宜昌宜都市东阳光三号工业园
公司信息
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
已上市 · 10000人以上 · 生物/制药、新材料
已审核
公司介绍
（一）东阳光集团简介东阳光集团现有员工2万余人，主要从事生物医药、电子材料和健康养生三大产业，现有广东东莞、广东韶关、湖北宜昌、西藏林芝、贵州遵义、内蒙古乌兰察布、浙江东阳七大基地，已拥有“东阳光”（600673.SH）、香港“东阳光长江药业”(01558.HK)两家上市公司。（二）东阳光宜昌基地简介东阳光集团宜都基地于2001年在湖北宜都投资建设，目前在宜累计投资逾220亿元，解决就业8500余人。建成了：全球规模最大、性价比最高、产业链最完善的铝电解电容器用中高压化成箔生产基地，占据全球50%以上的市场份额；全球规模最大、品质最优、技术水平最高的大环内酯类抗生素发酵生产基地，占据全球65%以上的市场份额，其制剂产品阿奇霉素中标了德国20多家保险公司，克拉霉素占据着美国40%以上的市场；全国规模最大的防控流感药物——磷酸奥司他韦（可威）国家战略储备及军需特供药品生产基地，可威胶囊和颗粒已纳入最新的国家乙类医保药物目录；建成了世界首创的仿生态抚育冬虫夏草产业化基地。公司先后被列入中国制药工业百强企业、国家级高新技术企业、“十一五”国家863计划“大宗发酵产品先进发酵工艺技术重点项目”、“十二五”计划“药物大品种改造”及“重大新药创制”、工信部“科技成果转化”等科技专项牵头单位，于2011年荣获国家科技进步二等奖，历年来共承担国家级研发项目5个。
工商信息
企业名称 宜昌东阳光长江药业股份有限公司
企业类型 股份有限公司（港澳台与境内合资、上市）
法人代表 唐新发
经营状态 存续
成立时间 2001-08-08
注册资本 8.8亿元
认证资质
营业执照信息