更新于 3月24日

医疗器械研发工程师(高级研发岗位)

7000-12000元
  • 长春九台区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗机器人研发三类医疗器械二类医疗器械医疗设备/器械
岗位职责
1.依据项目主管分配的研发方向或课题,按照项目节点进度要求开展工作。依据项目研究试验方案、工艺方案、检验规程,进行产品试验、工艺试验、样品制作和检验并记录。
2.依据相关标准规定,编写本项目的专利和文件,并协助项目主管编写其它要求的研发技术文档。
3.依据新产品特点和本课题的方向,进行市场调研,设备、材料、工艺调研及论证采购,制定各种研究试验方案,工艺方案。
4.根据部门经理或项目负责人安排,依据产品标准和药监局的要求,进行产品型检,直到取得满足药监局注册要求的合格的报告。
5.配合质量部完成研发质量管理体系内、外审的相关工作,并参与对其它部门的内审;协助配合完成产品CE认证、产品注册及重新注册资料。
6.根据项目主管安排,按照批量生产要求,进行批量生产工艺、关键工艺、特殊工艺验证等,达到生产出合格的产品。
7.根据项目主管安排,根据市场销售部反馈的市场信息和生产部、质量部提出的意见,负责对公司在产产品的标准、说明书、标签的内容进行改进,对产品的重大设计进行改进。
8.对公司相关部门进行新产品的性能、特点、生产工艺培训。

任职要求
1.本科及以上学历,机械、电子等相关专业;
2.熟练使用办公软件,制图软件如:CAD/UG/Cartier等二维三维绘图软件;
3.了解生产和质量管理知识、英语或其它外语。

工作地点

长春九台区吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司杏林街666号

认证资质

营业执照信息

职位发布者

陶赛/副总经理

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公司Logo吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司成立于2013年1月,国家级高新技术企业,吉林省专精特新企业,长春市专精特新企业,注册资金5000万元,实际投资1.5亿元。是一家从事高分子材料类、电子产品类、卫生材料类等医疗器械产品的科研开发、生产、销售和技术服务为一体的科技型企业。公司拥有自主产权的商务中心、生产工厂,总部及销售中心位于长春市南关区新星宇商誉,办公面积近600平方米,生产场地位于长春九台经济开发区卡伦工业北区。占地面积7000余平方米,建筑面积约5000平方米,拥有10万级净化生产车间4个,总面积面积约2000平方米。公司现有从业人员106人,其中管理人员及技术人员34人,均为大专以上学历。研发中心有14人,其中高级技术职称2人,中级技术职称2人。公司每年在研发方面的投入不低于营收的8%,研发中心技术力量雄厚,面向市场需求,不断加强技术优势,把新技术、新需要、新理念融入研发产品,保证公司的注册产品、在研产品始终能保持着与国内、国际技术水平的同步性。历经近十年的发展,我们先后取得了ISO13485认证、CE认证,研发了50多种高、中端医疗器械产品,获得了包括7项发明专利在内的36项国家专利,取得了包含1个三类医疗器械产品,总计50个医疗器械注册证,其中‘高性能无创呼吸机’、'胆道内窥镜‘、内窥镜取石网篮’、‘测温导尿管’、‘动脉血样采集器’、‘组织穿刺悬吊固定器’、‘灌流导管冲洗器’等26个产品填补了吉林省同类医疗器械产品空白,保持了与国内、国际先进水平的同步性,并先后获得了吉林省科技厅、吉林省工信厅、长春市科技局的奖励和支持。同时,我们始终坚持走‘医工结合’的科技创新道路,先后与长春理工大学、长春前卫医院达成了“便携式干眼仪”等项目的联合开发合作,并申报了2022年度吉林省科技发展计划医药健康领域项目。为满足公司持续发展的战略需要,更好的适应市场变化,2020年在长春中古国际医药产业园征地33018平方米,用于以三类医疗器械产品-人体动脉血样采集器为龙头等54种医疗器械产品扩大产能项目。项目一期总建筑面积为23489.85平方米,其中包括:办公楼1座,建筑面积为8852.25平方米;净化生产车间有2个,使用面积为5000平方米;化验室1个,使用面积600平方米;电子产品生产车间1个,使用面积为1100平方米;立体仓库1座,有效储存面积为5950平方米。该项目总投资2亿元,一期建设投资7000余万元,达产后能实现产值5亿元。项目已于2022年7月开始施工建设,现在已经完成了生产车间、仓库的主体封闭及部分内部装修,2023年10月起,生产车间、仓库开始陆续投入使用。
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