岗位职责:
1. 项目执行与交付:
• 严格按照研究方案、标准操作规程(SOP)和GLP/GCP原则,执行生物样品(如血浆、血清、尿液、组织匀浆等)的定量分析工作。
• 独立完成从样品接收、登记、前处理、仪器分析(HPLC, LC-MS/MS)到数据生成的完整实验流程,确保数据及时、准确产出。
• 协助撰写实验记录、方法学部分及原始数据报告,支持项目报告的最终交付。
2. 方法学与合规:
• 在指导下,参与客户委托的生物分析方法的开发、优化、全面验证(Full/Partial Validation)及样品分析。
• 负责或参与分析方法的转移,并确保其在不同平台或实验室间的稳健性。
• 严格管理实验数据与记录,确保其真实性、完整性和可追溯性,随时准备接受内部及客户审计。
3. 实验室运营与维护:
• 负责所使用分析仪器(如LC-MS/MS, HPLC, 离心机、天平、移液器等)的日常操作、维护、校准和简单故障排查,并填写相关记录。
• 协助管理实验室库存,包括试剂、标准品、耗材的申领、使用和记录,确保实验连续进行。
4. 团队协作与沟通:
• 与项目团队(项目经理、QA、数据管理员等)紧密协作,及时沟通实验进度、异常情况及结果。
• 具备良好的客户服务意识,能清晰、专业地回应项目相关的技术询问(在指导下)。
任职要求:
1. 基本条件:
• 分析化学、药物分析、药学、生物技术及相关专业本科及以上学历。
• 1-3年CRO或制药企业生物分析实验室工作经验者优先;优秀应届毕业生亦可考虑。
2. 硬性技能:
• 必须具备HPLC、LC-MS/MS 的实际操作经验。
• 熟悉生物样品前处理技术(如蛋白沉淀、液液萃取、固相萃取等)。
• 深刻理解并重视GLP规范,有相关实验室工作经验者优先。
• 熟练使用Analyst、MassLynx、Chromeleon等常见色谱数据处理软件及Office办公软件。
3. 核心素质:
• 严谨细致,责任心极强: 对数据高度敏感,能承受项目压力,确保工作零差错。
• 卓越的执行力与时间管理能力: 能高效处理多个任务,严格遵守项目时间线。
• 出色的团队合作与沟通能力: 具备服务意识,能与内外部客户有效协作。
• 积极主动的学习态度: 能快速学习新技术、新方法和新SOP,持续提升专业能力。
• 良好的英语基础: 能够阅读英文SOP、方案及专业文献。