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生物样品分析研究员

6000-10000元
  • 苏州吴中区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招6人

职位描述

生物样品分析HPLC和LC-MS/MS药物分析DMPK临床前药代动力学方法开发与验证生物药抗体药细胞药物应聘者最好有CRO工作经验
岗位职责:
1. 项目执行与交付:
• 严格按照研究方案、标准操作规程(SOP)和GLP/GCP原则,执行生物样品(如血浆、血清、尿液、组织匀浆等)的定量分析工作。
• 独立完成从样品接收、登记、前处理、仪器分析(HPLC, LC-MS/MS)到数据生成的完整实验流程,确保数据及时、准确产出。
• 协助撰写实验记录、方法学部分及原始数据报告,支持项目报告的最终交付。
2. 方法学与合规:
• 在指导下,参与客户委托的生物分析方法的开发、优化、全面验证(Full/Partial Validation)及样品分析。
• 负责或参与分析方法的转移,并确保其在不同平台或实验室间的稳健性。
• 严格管理实验数据与记录,确保其真实性、完整性和可追溯性,随时准备接受内部及客户审计。
3. 实验室运营与维护:
• 负责所使用分析仪器(如LC-MS/MS, HPLC, 离心机、天平、移液器等)的日常操作、维护、校准和简单故障排查,并填写相关记录。
• 协助管理实验室库存,包括试剂、标准品、耗材的申领、使用和记录,确保实验连续进行。
4. 团队协作与沟通:
• 与项目团队(项目经理、QA、数据管理员等)紧密协作,及时沟通实验进度、异常情况及结果。
• 具备良好的客户服务意识,能清晰、专业地回应项目相关的技术询问(在指导下)。
任职要求:
1. 基本条件:
• 分析化学、药物分析、药学、生物技术及相关专业本科及以上学历。
• 1-3年CRO或制药企业生物分析实验室工作经验者优先;优秀应届毕业生亦可考虑。
2. 硬性技能:
• 必须具备HPLC、LC-MS/MS 的实际操作经验。
• 熟悉生物样品前处理技术(如蛋白沉淀、液液萃取、固相萃取等)。
• 深刻理解并重视GLP规范,有相关实验室工作经验者优先。
• 熟练使用Analyst、MassLynx、Chromeleon等常见色谱数据处理软件及Office办公软件。
3. 核心素质:
• 严谨细致,责任心极强: 对数据高度敏感,能承受项目压力,确保工作零差错。
• 卓越的执行力与时间管理能力: 能高效处理多个任务,严格遵守项目时间线。
• 出色的团队合作与沟通能力: 具备服务意识,能与内外部客户有效协作。
• 积极主动的学习态度: 能快速学习新技术、新方法和新SOP,持续提升专业能力。
• 良好的英语基础: 能够阅读英文SOP、方案及专业文献。

工作地点

苏州市吴中区吴中大道1338号

认证资质

营业执照信息

职位发布者

陆玲玲/人事

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苏州圣苏新药开发有限公司(3D BioOptima)成立于2008年,紧邻江苏省苏州市吴中区的5A级旺山景区。十年磨一剑,圣苏已助力中国新药研发领域取得多项中国第一及历史记录,如:1)创建中国第一家国际水准的DMPK、PKPD及生物分析专业CRO;2)助力中国第一个创新宠物药(维他昔布)成功上市;3)助力中国第一批创新药企(百济神州、浙江贝达及再鼎医药)成功上市;4)助力中国第一批创新药(泽布替尼及恩沙替尼)走向国际;5)助力泽布替尼代表中国有史以来第一款NDA在美上市;6)助力百济神州创造多项中国创新记录及第一,让中国创新药得到国际认可;7)助力百济神州成为中国创新药企引领股(千亿市值),让中国迎来创新春天;8)成为中国成药性评价最专业CRO品牌,引领中国创新药领域与国际接轨;9)彰显匠心精神,成为新药研发行业“专而精,精而强”的典范。为了进一步扩展我们的服务领域,圣苏新药特招聘几位化学合成人才,欢迎大家前来应聘。想了解更多圣苏的信息,请登录www.3dbiooptima.com。
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