1.负责临床试验的设计、实施和管理,具备医学或相关专业的本科及以上学历,呼吸内科和大内科优先考虑,有呼吸内镜操作经验的俱佳。
2.撰写和审核临床试验方案:确保研究方案符合相关法规要求,有过多中心研究经验。
3.数据审核:审核临床数据,完成数据核查报告,推动数据质量问题整改。
4.医学支持:协助研究者分析病例,提供医学支持,参与手术记录和标准化文档的形成。
5.项目管理:负责临床研究项目的执行和后续管理,协调各方关系,确保项目按计划完成。
6.医学沟通:与研发、临床专家及监管机构进行医学沟通,确保项目顺利进行。
7.输出临床需求,临床需求验证,以及新产品上市临床观察等项目
任职要求
学历:要求临床医学、基础医学或相关专业的本科及以上学历,内科学硕士及以上学历优先。
经验:至少1-3年相关工作经验,熟悉临床试验设计和管理流程,具备良好的沟通能力和团队合作精神。
技能:良好的文献检索与文档撰写能力,能够适应手术跟台及跨团队协作。