职位描述
三类医疗器械无源医疗器械二类医疗器械GLP动物实验
岗位职责：
1、主导建立、完善医疗器械临床前动物实验相关质量体系，推动体系有效落地与持续优化。
2、负责QAU部门管理，人员培训，监督及考核。
3、负责GLP与质量体系相关的培训及考核。
4、负责组织内/外部检查及整改。
5、负责对接监管部门，处理客户审计或投诉，实施闭环管理。
6、负责公司质量体系申报、资质认证等工作。
1、主导建立、完善医疗器械临床前动物实验相关质量体系，推动体系有效落地与持续优化。
2、负责QAU部门管理，人员培训，监督及考核。
3、负责GLP与质量体系相关的培训及考核。
4、负责组织内/外部检查及整改。
5、负责对接监管部门，处理客户审计或投诉，实施闭环管理。
6、负责公司质量体系申报、资质认证等工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物医学、动物医学、药学、质量管理等相关专业。
2、精通质量保证体系（ISO17025、GLP等）。
3、具备质量体系建立和运行管理的经验。
1、本科及以上学历，生物医学、动物医学、药学、质量管理等相关专业。
2、精通质量保证体系（ISO17025、GLP等）。
3、具备质量体系建立和运行管理的经验。
4、 熟悉医疗器械临床前动物实验相关技术规范与行业标准。
5、有 OECD GLP 申报及审核的经验优先。
6、具备较强的逻辑思维能力、组织管理能力，对合规性风险具备敏锐的洞察力，有高度的责任心、原则性及抗压能力。
5、有 OECD GLP 申报及审核的经验优先。
6、具备较强的逻辑思维能力、组织管理能力，对合规性风险具备敏锐的洞察力，有高度的责任心、原则性及抗压能力。
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工作地点
常州武进区-经济开发区长扬路9号
工作地点
公司信息
江苏科标医学技术集团有限公司
未融资 · 100-299人 · 检测/认证、科学技术推广
已审核
公司介绍
江苏科标医学技术集团有限公司（简称：科标医学）是专注服务医疗器械、器械材料、化妆品、消毒产品、包装材料生产企业的第三方专业检测机构，实验室具备CNAS、CMA资质，并严格遵照相关标准运行。我们的服务以动物、微生物、物理、化学为基础，植入、介入产品为特色，可为医疗器械生产企业新产品快速上市提供专业、快捷、可靠的验证方案及测试服务。 科标医学以“一切为了质量、一切为了客户” 为指引，以“新法规、新需求、新技术”为驱动，以科技创新引领高质量发展，不断深入包含齿科、眼科、医美等多种专科领域，深耕产品全套注册检验项目，致力为客户提供一站式的解决方案。
工商信息
企业名称 江苏科标医学技术集团有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 林上游
经营状态 存续
成立时间 2015-07-14
注册资本 1762.04万元
认证资质
营业执照信息
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