更新于 3月26日

临床监察员CRA

1-2万
  • 杭州拱墅区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GCP证书药品临床监查GCP认证
岗位职责:
1、根据药物临床试验相关法律法规(GCP等)及细胞类药物临床研究特点制定修订公司SOP;
2、承担临床试验项目工作,根据项目进度计划,确保试验按照方案、GCP及相关法律法规执行;确保项目按计划实施;
3、协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题,协助研究者完成研究中疑问的解答,协助研究者及时完成数据疑问,确保临床试验的质量;
4、确保研究数据及时、准确、完整地记录于病例报告表;确保研究信息记录和保存及时性、准确性和完整性;
5、项目推进过程,保持与团队成员及研究者的良好沟通及合作关系,及时全面地汇报研究进展情况;
6、及时完整地收集研究相关资料,按时总结和完成项目在各医院的监查报告。7、完成上级领导安排的其他相关工作任务;
任职资格:
1、临床医学,检验及流行病与卫生统计学专业,本科或以上学历;
2、曾就职于三甲医院,有一定工作经验优先;
3、熟悉GCP(GCP证书)及相关法规和临床试验项目流程要求;
4、具备良好的专业表达能力,较强的沟通协作能力以及独立思考和解决问题能力。

工作地点

拱墅区树兰(杭州)医院

认证资质

营业执照信息

职位发布者

周女士/生创HR

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生创精准医疗科技有限公司(简称“生创科技”)创立于2015年,由干细胞和再生医学领域著名的海归团队创建,以细胞科技研发为起点,构建了从上游的细胞储存、中游的药物研发创制,到下游细胞技术研究与临床转化的产业链生态,围绕“产学研用”一体化的发展思路,以“1院1库2基地3中心”打造全球独创的宫血干细胞新药研发和技术转化平台,拥有国内唯一具备完全自主知识产权的宫血干细胞注射液生产线。2022年,公司启动“细胞方舟”计划,专注于细胞药物研制、细胞技术临床研究与转化、细胞资源库建设。公司总部位于杭州,产业覆盖海南(自由贸易港)、舟山(中国自贸区)、重庆、济南、郑州、香港以及曼谷等地。生创科技业务包括:干细胞药物研发、“生命银行”细胞储存服务、免疫细胞治疗新技术开发与服务、难治性疾病管理和抗衰老产品开发。现有技术和服务包括宫血间充质干细胞、脐带间充质干细胞、NK细胞、iPS细胞、CAR-T细胞和干细胞外泌体等在内的多款细胞产品和技术平台,并获得国内首个宫血来源间充质干细胞药物临床试验(IND)批件,产品已被用于肺纤维化、重症肺炎、新冠感染、肝硬化、阿尔茨海默病等多种难治性疾病的临床研究和转化应用,成功实施了多个“全国首例”的治疗,展现出显著疗效。同时,生创科技已开启第二代细胞药物的研发,创新推动再生医学的发展,致力实现“生物科技,创造生命奇迹”的企业愿景。
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