药物qc质检员

岗位职责主要包括：
负责QC实验室的日常工作，确保实验室的正常运行和符合质量标准。
制定质量控制体系及相关实施文件，以确保产品质量。
参与方法开发，与方法开发组共同完成放行分析方法的方法学验证工作。
完成日常的检验工作，包括产品放行、稳定性、原辅料和包材检测、水系统检测、环境监测等。
对检验结果进行准确判断，解决实验室的技术和管理问题。
1.负责质量标准、取样规程、检验规程及其他与放行
2.检验有关的GMP文件的起草、修订、审核和管理。
3.负责QC相关的仪器、试剂、标准品及检验样品等日常管理，确保其符合标准。
4.负责QC相关物料的预算及成本核算，合理控制成本。
5.负责样品检测过程中的偏差调查与分析，如OOS/OOT，并处理相应的偏差。
6.负责稳定性样品数据汇总、趋势分析，并审核和归档检验记录。
7.参与项目会议，沟通和解决项目过程中遇到的相关问题。
8.负责上级安排的其他相关事情，如留样管理、仪器设备管理等。
任职要求:
1.拥有专科以上学历，生物学、药学等相关专业背景。
2.具备2年以上QC工作经验。
3.熟悉HPLC、GC、活性、内毒素、理化、微生物等生物药各种检测方法，并至少精通其中一半以上检测方法。
4.熟悉GMP及相关药品管理法律法规。
5.有责任心，具备良好的学习能力、动手能力及沟通和表达能力。