质量控制部QC经理

1.全面主持本公司质量控制部的日常事务和管理工作。行使对企业产品全过程的质量控制权，承担执行公司规章制度.管理规程.工作指令责任和义务。确保所有样本得到及时准确的检测。

2.起草，审核和批准本部门的各项检验分析方法验证方案.检验操作规程.检验记录文件.制定质量标准文件.质量控制部管理等文件，确保分析方法进行了适当的验证，审核样本检测记录，批准最终的样本检测报告单。

3.监督和检查本部门各项文件得到严格认真执行，组织QC人员调查的OOS/OOT原因和CAPA项。

4.团队建设，为QC人员提供上岗培训，配合人事部抓好全员质量培训工作，不断提高团队工作效率和团队整体的凝聚力。

5.负责并组织人员对实验室设备，器具进行管理和维护，组织人员对分析设备进行校准和验证工作。

6.负责并组织人员对标准物质，试剂，试液，培养基，检定菌种和检定等进行系统化管理。

7.参与本公司项目开发和产品质量研究工作，根据项目进展新增实验室检验项目，协同研发部门进行新产品分析方法转移工作。

8.负责建立和完善质量控制体系，推动质量的持续性改进。保证部门内各项工作有条不紊地进行。

9.负责定期进行质量分析工作汇报，提出改进意见和建议，确保产品质量的稳定提高。

10.负责团队成员的员工绩效考评。

11.及时完成上级领导交给的任务并配合其他部门工作。


任职要求：

1.制药工程、化学分析、生物工程，生物技术及药学等相关专业，本科及以上学历。

2.8-10年工作经验，3年同岗位工作经验，有生物制药质检部门管理工作经验者优先考虑。

3.工作认真负责，善于沟通，积极主动，思维灵活，协调能力强，团队合作意识强。