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更新于 12月20日
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质量经理
8000-10000元
北京
昌平区
5-10年
本科
全职
招1人
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立即投递
职位描述
质量部负责人
主要职责:
1、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;
2、负责产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
3、组织编写、审核文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制及保管的管理规程。
4、批准原辅料、半成品、成品的取样、检验、评价规程,负责对其质量作最终的结论。
5、审核产品的工艺规程,包括标准处方、质量标准、检验方法、批准批生产记录、批包装记录、产品稳定性资料及对工艺规程的任何修改。
6、批准药品说明书、标签的设计、修订、印制。
7、审核各种验证方案及报告。
8、批准重要偏差报告、变更情况技术报告。
9、处理投诉意见,参与决定产品的撤回。
10 、负责组织对物料供应商定期进行质量审计,并批准。
11、监督企业各部门执行GMP,组织GMP自检,批准自检报告,并检查自检缺陷整改落实情况。
12、参与公司新产品研制、工艺改进等工作。
任职资格:
1、统招本科及以上学历,中药或中药制剂等相关专业,具有中级专业技术职称或执业药师资格优先考虑;
2、具有至少五年以上药品生产和质量管理的实践经验,至少三年同岗位工作经验;
3、具有质量控制和质量检验工作,参与过2010版GMP认证、具有质量授权人资格的优先考虑;
4、工作踏实认真负责,细致有耐心,善于思考、有上进心;
5、熟练使用各类办公软件;
本岗位工作地点:昌平区马池口镇工业园区(有晋升空间,旅游、保险、奖金、双休、包食宿)
工作地点
北京昌平区华恒汉方药业
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认证资质
营业执照信息
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职位发布者
王女士/人事行政经理
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王女士 / 人事行政经理
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北京华恒汉方制药有限公司
医药制造,卫生服务
100-299人
北京华恒汉方制药有限公司是以传承和发展中药为核心,以大健康产业为主线,以中药制药业为重点,所辖北京华恒兴业科技发展有限公司、北京华恒医药保健品有限公司,主要产品有灵芝系列与透皮贴剂系列,涵盖种植、科研、生产、销售为一体的实业集团,是北京市科学技术委员会认证批准的高新技术企业和对外经贸部批准的有独立进出口资格的外贸企业,同时,也是北京市高新区重点支持的高科技技术企业之一。以科技为核心、以市场为导向、以营销为动力、以质量为保障,坚定的走自主创新与消化吸纳相结合、传统中药与高科技产业化相结合的振兴中国中药实业发展道路。自公司成立以来,一直致力于打造系列标准的一体化现代灵芝产业链和中药透皮吸收系列,为了寻求更大的发展,在北京中关村科技园昌平区征地77.36亩,计划总建筑规模为35000平方米,固定资产总投资为15000万元,分三期工程实施,现已投产的第一期工程固定资产投资5000余万元,建设工程总面积为10490平方米,共建胶囊、中药贴膜、口服液三条生产线。年产胶囊2亿粒、中药贴膜1800万贴、口服液1000吨,年产值达10亿元,利税超亿元,解决200人就业难题。为了保证产品质量,从药材种植、中间提取、制剂生产到市场营销,各个环节严格把关,主要有:在山东建立了符合中药材种植管理规范(GAP)的药源基地,建立了现代灵芝提取的质量管理规范(GEP),创建国际先进的萃取技术及生产线,并通过了国家药品生产管理规范(GMP)的现代中药管理体系,探索并建立符合药品经营管理规范的营销体系,使公司的质量管理实现了与国际接轨。公司以推动知识性、复合性人才的引进和培养的人才战略全力打造新型企业,公司成立以来十分注重研发力量的建设及人才的引进,至目前为止,公司拥有高级人员18人,其中博士生导师5人,教授专家3人(3人享受国务院特殊津贴,5人享受政府特殊津贴),在加强人才引进的同时,公司注重与国内一流的科研院所(北京大学、军事医学科学院、中国疾病控制中心等)深化合作,进行新产品的研发及人才的再教育培养。经营宗旨充分利用国内外客观经济环境和市场经济制度创新提供的机遇,发展中华民族的传统医药事业,将传统医药与高科技生物制药实现有机的结合,走出一条符合股东利益和员工利益的自我发展的成功之道。公司荣誉在国际一流的灵芝专家、北京大学生命科学院蛋白质工程及植物基因工程国家重点实验室林忠平教授的参与指导下,公司成功培育了优良的灵芝菌群(有效成分较同类高),运用国际先进的破壁技术和公司独创的活化萃取技术,成功研发含有Ganod糖蛋白的华恒灵芝孢子粉胶囊、华恒灵芝纯口服液,由于其独特的功效,在灵芝界荣获四个第一:1995年,荣获国家科委、中国科协、中科院举办的中国第三届科技交流会上,华恒灵芝孢子粉胶囊、华恒灵芝纯口服液获灵芝类产品唯一金奖;1996年,军事医学科学院邢家駒教授发表世界上第一篇以《华恒灵芝孢子粉用于预防和治疗肿瘤》的科学论文在《澳门国际中医学术研讨会》上发表;1998年,由科学出版社出版的唯一一本以华恒灵芝孢子粉为题材的灵芝科普著作《华恒灵芝临床研究与现代疾病的防治》出版;1998年,由中央电视台拍摄的第一部灵芝国际交流专题片《世界灵芝研究史上的创作-神奇华恒灵芝》正式播放。2002在国内著名的透皮贴剂专家马德林教授、透皮贴剂协会副会长兼秘书长梁秉文教授参与指导下,成功开发纯中药透皮贴剂系列药品,主要有:防治心绞痛、冠心病的保心包贴膜;消炎、镇痛、止血的贴不痛贴膜;防治眼底各类疾病的眼贴膜等7个品种,申报国家专利8项,其中已有两项中药贴膜制剂和制备方法和保心包贴膜获国家发明专利,在研产品7项,同时,在他们的指导下,以及公司科研团队的共同努力下,公司中药透皮吸收贴剂系列药品得到了国家和北京市相关的政策支持,目前已申报国家863计划一项,北京市自然科学基金2项,国家中小企业创业基金1项。随着企业的高速发展,华恒汉方药业在医药行业创造出了突出的成绩,其产品得到了国内外消费者的赞誉。在美国、新加坡、马来西亚、东南亚地区得到了所在国家政府的认可及消费者好评,同时,在国内引起了强烈的反响,其成果得到了药界著名专家及卫生系统各部门和行业协会的认可。各位领导在华恒视察指导工作期间,给予题词及奖励,给华恒人极大的鼓舞。公司的社会效益为了弘扬中华民族的传统美德,发扬制药行业的药德精神,体现“关爱健康,预防疾病”的企业典范,为社会献爱心,在2003年春、夏抗击突发性“非典型肺炎”的战斗中,公司先后向北京胸科医院、佑安医院、地坛医院、长辛店医院、玉泉医院、朝阳区妇幼保健中心“非典”定点医院、以及北京急救中心、疾病控制中心、北京电视台、中央电视台等21家战斗在一线的从事“非典”预防救治工作的单位和人员捐赠具有“扶正祛邪、调节免疫力、消除疾劳”等功效的价值为1200万元的华恒灵芝孢子粉胶囊,为他们的防治非典提供了宝贵的物质资源和精神支持,得到了市政府的嘉奖并在业界建立了良好的口碑。公司发展战略从现代中药研发开始到构筑宏大的中药健康产业体系,使之成为公司事业进程的核心和灵魂。以创新求发展,在发展中创新,从现代中药研制开始,到创新给北京华恒汉方药业带来了不竭的动力,带来了发展的高度。自主创新使华恒汉方从一个科研成果到建立一支队伍;从一个产品的开发,带动一个产业的发展;从一个产品销售,探索并建立一种新的营销模式;从现代企业的管理创新,引发一种文化现象;从一个产品的销售,到构建资本的运营体系。面对新的形势,新的机遇与挑战,华恒汉方药业提出了“事业留人、待遇留人、归宿留人”的以人为本的人才振兴公司药业事业战略,高举“诚信、健康、创新、高效”的企业旗帜,以“创建华恒汉方药业百年兴旺的品牌;建立符合新世纪要求的新的营销体系;推动中华医药走出国门并成为全世界共享的医药生命科学新思路”为公司的三大历史责任和使命。富于创新的华恒人正以百折不挠的勇气,奋力开拓的锐气,向着“依托高科技、发展中医药、创出新名牌、迈向全世界”的目标前进。企业理念:诚信为基础、人才为根本、质量为保证、健康为目标企业宗旨:铸造施展事业才华和归宿兼得的平台企业旗帜:诚信、健康、创新、高效职业意识:事求于实、知始于学、业精于勤、岗立于敬产品理念:选料精准、制造严格、质量第一、永创名牌发展思路:坚持高科技、高起点、高速度、新思维管理理念:事业留人、待遇留人、归宿留人员工誓言:热爱祖国、忠于公司、遵纪守法、不违规章、服从指挥、完成本职、立事敬业、处事和谐、终身学习、提高技能、决不造假、务实创新为了华恒汉方药业的蓬勃兴旺,为了全人类的健康事业贡献力量
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