制剂开发高级研究员(J11892)

1.1-2万

上海松江区
3-5年
硕士
全职
招1人

生物药

岗位职责:

1.负责生物大分子药物的制剂处方及工艺开发等相关工作，开发的产品类型包括口服多肽、水针、粉针、高浓度皮下注射液等。协调项目组内的跨部门的沟通与合作，推进项目进度。

2.负责制剂工艺优化与技术转移，并对生产中出现的问题进行分析和解决。

3.负责研发报告、IND、NDA申报资料等文件的撰写审核，支持现场核查。

4.参与新技术平台的搭建，如口服多肽、大分子吸入制剂、成药性平台等。

能够完成上级安排的其他相关工作。

任职要求:

学历专业1.生物或药学相关专业研究生及以上学历。

知识经验1.从事口服多肽、大分子药物制剂研发3年以上，有口服多肽、大分子药物制剂研发和注册成功的经验。

2.有较为丰富的口服多肽、大分子药物制剂国内外注册经验。

3.在多肽、大分子如何实现口服吸收方面有较为深厚的理论基础和丰富研发实践经验。

4.熟悉或了解蛋白类药物的分析检测技术，包括但不限于SEC、CEX、CE-SDS、DSC、DLS、MFI、PTM、溶出度等。

能力要求1.具有良好的英文读写能力，有良好的文献检索和阅读能力；

2.熟悉制剂实验室常用设备的操作，动手能力强，具有良好的实验习惯；

3.具有较强的独立工作能力及分析、解决问题的能力。

其他1.工作积极主动，责任心强，勤奋踏实，较强的学习能力；

2.性格开朗，良好的团队协作和沟通能力，能够承受一定的工作压力。

上海松江区亿帆医药国际创新中心2号楼

公司介绍

亿帆医药股份有限公司是一家在深圳交易所A股上市的企业，证券简称：亿帆医药，证券代码：002019。公司为医药创新型研发生产企业，设有亿帆研究院、国家级博士后科研工作站、省级企业技术中心（研发中心），旗下拥有多家高新技术企业，现有药学及相关专业硕士、博士逾百名，拥有双分子技术、免疫抗体技术两大先进生物药创新研发平台，已获国际及国内药品相关专利授权近百项，其中国际专利35项。公司承担了国家“十五”攻关项目、国家高技术产业化示范工程项目、国家火炬计划项目等，曾荣获国家发明二等奖、国家科技进步二等奖各一项。公司以专业性、专科性及治疗型重点专科领域产品线为导向，不断创新，转型升级，向大分子生物药、高端化药及特色中药等重点领域发展。拥有几十个在研高端化药，其中近10个已处临床或报产阶段；拥有妇科、儿科、皮肤科等药品批准文号400余个，其中独家特色中西药40多个，独家医保品种20余个。现有数个正处国际临床II期、III期的大分子生物药，是第一家大分子创新生物药在美国进入II期、III期临床试验的中国企业，将带领中国生物药叩响美国的大门。公司已形成以安徽为主的小分子高端化药、植物药生产中心，以四川为主的皮肤科、妇科药生产中心，以辽宁为主的骨科药、治疗型大输液生产中心，以北京、上海为主的大分子生物药研发与生产中心及以浙江为主的原料药生产中心。公司医药业务覆盖除港澳台以外的所有省市区，药品制剂在全国二级以上医院的覆盖率超过60%，同时作为世界较大的维生素B5及维生素原B5生产供应商，公司医用原料药销售网络辐射欧、美等多个国家和地区，全球市场占有率40%-45%，稳居龙头地位。面向未来，公司将始终专注于医药、医疗健康事业，坚持“整合、创新、国际化”的发展战略，恪守“务实、创新、诚信、勤奋”的核心价值观，致力于为客户创造效益，为员工创造平台，为股东创造财富，为社会创造价值，持续成长为全球医药健康事业的专家。