更新于 2月13日

灌装生产技术员

7000-10000元
  • 北京通州区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生产管理生物工程医药制造
岗位职责:
1、负责制剂生产过程中清洗灭菌、半成品制备、洗烘瓶、灌装加塞、冻干、轧盖、目检等工序的工作,执行本岗位生产操作前、后清场,维护本岗位的环境、设备、物料的清洁卫生,按相关标准操作规程进行清洁消毒,配合与本岗位相关的工作,包括自检、现场检查、整改等, 执行本岗位定置管理和状态标示管理等。及时填写生产记录和操作记录,保证内容真实,数据完整。维护本岗位文件和台账的完整性。
2、负责制剂生产部门、公用工程部相关设备验证和工艺验证。
3、负责验证方案验撰写、批生产记录、工艺规程撰写和翻译等工作。
参加本岗位生产设备和生产工艺相关验证工作实施。执行本岗位相关生产设施与设备管理、安全管理等。协助质量、管理或技术人员完成偏差调查、变更实施和落实纠偏措施等工作。
1、本科学历及以上,生物制药、生物工程、医药等相关专业优先。英语六级优先。
2、1年以上制药行业清洗灭菌、半成品制备、洗烘瓶、灌装加塞、冻干、轧盖、目检等生产岗位操作经验优先;熟悉水针/冻干产品生产工艺,熟悉制剂生产设备的操作、验证,具有独立操作及故障排除的能力;熟悉洗瓶机、隧道烘箱、灌装机、轧盖机、冻干机设备者优先考虑;熟悉小容量水针及粉针产品的目检优先;熟悉了解本制药行业国内外制剂有关法规要求优先;具有文件写作能力,能独立完成岗位相关文件编写优先。
心思细腻,手脚勤快,具有团队配合能力。能适应加班工作,根据生产需要进行倒班。

工作地点

北京通州区荣华街道科创七街与经海四路交叉口东北150米悦康药业集团

职位发布者

刘女士/人事主管

三日内活跃
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公司Logo北京悦康科创医药科技股份有限公司
北京悦康科创医药科技股份有限公司(以下简称悦康科创)为悦康药业集团股份有限公司(以下简称悦康药业集团)子公司,是专门从事创新药、改良型新药和仿制药研发的高新技术企业。悦康药业集团成立于2001年,总部位于北京,是一家集药品研发、生产和流通销售于一体的医药集团企业。以“产品、产能、产业链”为核心,在北京组建了集团药物研究院,并以安徽、河南医药原料基地为基础,在北京、上海、广州建立了不同的制剂生产基地。现有品种145余个,品规208余个,涵盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌、抗肿瘤等多个治疗领域。共承担过省部级以上项目44项,其中国家级重大专项22项。连续两年荣获国家科技进步二等奖,获批国内首个核酸药物国家地方联合工程中心和头孢药物晶型国家地方联合实验室,获得授权专利303项。悦康科创为悦康药业集团在北京组建的药物研究院,正在快速向创新驱动型的生物技术公司转型,聚焦⼼脑⾎管、抗肿瘤、传染病等核⼼适应症,已建立一支强有力的研发团队,其中以教授、博士为主的核心技术人员70余名,核心技术人员来自北京大学、清华大学,军事医学研究院,中国科学院大学,北京协和医学院等国内知名院校。目前已形成了全流程、全链条的一体化研发技术平台,建立了从临床前研究、临床研究、注册申报到商业化的全链条的研发体系。以院士专家工作站、博士后科研工作站、博导工作站为依托,搭建了包括核酸药物创新平台、多肽药物创新平台、细胞与基因治疗创新平台、全流程AI辅助药物研发平台等十一项创新技术平台,相关技术水平处于行业前列,核酸药物和多肽药物创新平台达到国际领先水平,有力的支撑和保障了公司创新药和仿制药的药物研发及产业化。
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