职位描述
QA认证QA审核QA检验现场QA
工作职责
- 负责生产车间、QC实验室及仓储区域的日常现场监督检查，动态排查流程偏差，确保各业务环节严格符合GMP管理规范要求。
- 牵头组织内外部质量审计工作，跟踪审计发现问题的根因分析与整改落地，闭环解决质量风险点。
- 统筹协调国内外官方质量认证、客户审核及第三方审计的全流程对接工作，保障各类审核顺利通过。
- 面向各部门开展GMP及质量体系相关的培训宣贯，为业务端提供日常质量合规咨询与技术支持。
- 参与新产品导入、新流程上线阶段的质量评审，确保新增产品、业务流程及配套服务满足既定质量标准。
- 大专及以上学历，药学、制药工程、药物分析等医药相关专业背景。
- 熟悉药品生产质量管理规范及医药行业相关质量法规，具备三年以上制药行业QA相关工作经验者优先。
- 掌握质量审计、偏差处理、变更控制等核心质量管理工具方法，能独立完成现场合规检查与问题跟踪。
- 具备良好的跨部门沟通协调能力与原则性，工作严谨细致，有较强的风险识别意识与问题解决能力。
工作地点
江苏**************
公司信息
公司介绍
江苏保易制药有限公司（JiangsuPoly Pharmeceutical Co.,Ltd.）是一家专业从事高端药用辅料的研发、生产和销售的高新技术企业。公司位于连云港灌云临港产业区精细化工园，依托完整的自主研发能力和丰富的行业资源，结合DCS系统实现高度现代化、科学化的生产管理，始终秉持“药用辅料是药品安全有效的重要保障”的理念，以不断地为医药行业提供更高质量的药用辅料为己任，以推动药用辅料行业的标准化、规范化发展为目标。经过多年的研发积累，公司拥有多个高附加值的药用辅料生产技术。我们开发的重点是：增溶剂、成囊材料（微球、微囊、毫微囊）、缓控释材料、快速崩解材料和速释材料、载体材料（前体药物载体、固体分散体载体、磁性载体）、成膜材料、脂质体、透皮吸收材料、生物降解高分子辅料、靶向制剂材料。我们诚挚的希望与业内同仁携手实现药用辅料的生产专业化、品种系列化、应用科学化、服务优质化、市场国际化。
工商信息
企业名称 江苏保易制药有限公司
企业类型 有限责任公司
法人代表 何飞
经营状态 在营（开业）
成立时间 2015-06-15
注册资本 2975万元
认证资质
营业执照信息
