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QC专员(IVD方向)

7000-10000元
  • 上海 浦东新区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物/制药医疗设备/器械/耗材
1. 产品检验与测试:按照ISO 13485等质量体系要求,对质谱法诊断试剂盒的原材料、中间品、成品进行理化、性能检测(如线性、准确度、精密度等)。
2. 不合格品与偏差管理:对检测不合格的试剂盒进行标识、隔离,并参与偏差调查,分析根本原因(如原材料污染、工艺波动等)。
3. 文件与记录管理:规范填写检验记录、批检验报告(COA),确保数据完整、可追溯;参与编写和修订质检SOP、验证方案等技术文件。
4. 日常监测:纯化水、洁净车间环境监测(风量、换气次数、尘埃粒子、沉降菌等)。
5.定期进行设备校准、验证。
任职要求:
1. 学历专业: 本科及以上学历,生物技术、医学检验、药学、医疗器械等相关专业。
2. 工作经验:3年以上IVD产品检验的经验。
3. 核心技能:
3.1 熟悉编写产品检验SOP和记录模板,了解法规要求;
3.2 熟练操作LC-MS仪器者优先;
4. 综合素质:责任心强,认真细致,有耐心。

工作地点

工作地点
上海市浦东新区康新公路3399弄26号楼5层西区
位置图标
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公司信息

贝知(上海)医疗科技有限公司

不需要融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材 已审核 已审核

7 个在招职位

公司介绍

公司简介 贝知(上海)医疗科技有限公司成立于2015年,位于上海国际医学园区,是一家急诊断仪器和试剂研发,生产,销售和服务等一体化公司。 公司致力于推动和发展临床维生素,激素和氨基酸等质谱检查技术,并获得了10多项专利。同时公司不断完善产品系列和GMP厂房建设,取得上海市药监局多个一类和二类的产品注册证及GMP医疗器械生产许可证。 贝知公司永远秉承“技术领先,质量过硬,精诚合作,服务至上”的理念为客户提供全面的解决方案。

工商信息

企业名称 贝知(上海)医疗科技有限公司
企业类型 有限责任公司(外商投资企业与内资合资)
法人代表 缪杨睿
经营状态 存续
成立时间 2015-07-20
注册资本 2000万元
查看全部信息

认证资质

营业执照信息

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