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职位描述
生物/制药医疗设备/器械/耗材
1. 产品检验与测试：按照ISO 13485等质量体系要求，对质谱法诊断试剂盒的原材料、中间品、成品进行理化、性能检测（如线性、准确度、精密度等）。
2. 不合格品与偏差管理：对检测不合格的试剂盒进行标识、隔离，并参与偏差调查，分析根本原因（如原材料污染、工艺波动等）。
3. 文件与记录管理：规范填写检验记录、批检验报告（COA），确保数据完整、可追溯；参与编写和修订质检SOP、验证方案等技术文件。
4. 日常监测：纯化水、洁净车间环境监测（风量、换气次数、尘埃粒子、沉降菌等）。
5.定期进行设备校准、验证。
任职要求：
1. 学历专业： 本科及以上学历，生物技术、医学检验、药学、医疗器械等相关专业。
2. 工作经验：3年以上IVD产品检验的经验。
3. 核心技能：
3.1 熟悉编写产品检验SOP和记录模板，了解法规要求；
3.2 熟练操作LC-MS仪器者优先；
4. 综合素质：责任心强，认真细致，有耐心。
2. 不合格品与偏差管理：对检测不合格的试剂盒进行标识、隔离，并参与偏差调查，分析根本原因（如原材料污染、工艺波动等）。
3. 文件与记录管理：规范填写检验记录、批检验报告（COA），确保数据完整、可追溯；参与编写和修订质检SOP、验证方案等技术文件。
4. 日常监测：纯化水、洁净车间环境监测（风量、换气次数、尘埃粒子、沉降菌等）。
5.定期进行设备校准、验证。
任职要求：
1. 学历专业： 本科及以上学历，生物技术、医学检验、药学、医疗器械等相关专业。
2. 工作经验：3年以上IVD产品检验的经验。
3. 核心技能：
3.1 熟悉编写产品检验SOP和记录模板，了解法规要求；
3.2 熟练操作LC-MS仪器者优先；
4. 综合素质：责任心强，认真细致，有耐心。
工作地点
上海市浦东新区康新公路3399弄26号楼5层西区
公司信息
贝知(上海)医疗科技有限公司
不需要融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
公司简介 贝知（上海）医疗科技有限公司成立于2015年，位于上海国际医学园区，是一家急诊断仪器和试剂研发，生产，销售和服务等一体化公司。 公司致力于推动和发展临床维生素，激素和氨基酸等质谱检查技术，并获得了10多项专利。同时公司不断完善产品系列和GMP厂房建设，取得上海市药监局多个一类和二类的产品注册证及GMP医疗器械生产许可证。 贝知公司永远秉承“技术领先，质量过硬，精诚合作，服务至上”的理念为客户提供全面的解决方案。
工商信息
企业名称 贝知（上海）医疗科技有限公司
企业类型 有限责任公司（外商投资企业与内资合资）
法人代表 缪杨睿
经营状态 存续
成立时间 2015-07-20
注册资本 2000万元
认证资质
营业执照信息
