转化研究及生物标志物高级研究员(J10621)

2-3万

北京昌平区
1-3年
博士
全职
招2人

BIOMARKER生物标志物转化研究

岗位职责:

1.根据疾病机制、竞争格局、靶点特征以及未被满足的临床需求等，为处于早期研发阶段的产品制定目标产品特征（TPP，Target Product Profile），为研发方向提供明确指引，并为决策过程设定科学依据与标准。

2.结合竞品数据，深入剖析靶点优势、药物作用机制以及临床前和临床数据等，解读并汇报项目数据；发现并解决研发过程中遇到的问题，修正研发方向；精准挖掘内部产品的差异化优势，支持项目BD工作。

3.基于预测性、诊断性、药效学及患者分层等biomarker方面为临床前和临床试验提供研究策略，并落地执行，包括但不限于方法学开发和验证，临床样本检测及数据汇报等工作。

4.根据项目需求按时完成项目规划目标，包括但不限于临床前立项调研，确定目标产品特征，数据解读，申报资料撰写审核；临床生物标志物方面的实验设计，临床方案，研究报告或其他文件撰写和审核等工作。

5.善于思考高效沟通，积极参与不同部门内部沟通和业务介绍，以便为项目团队做出贡献；

6.参与和评估与外部CRO和合作伙伴合作项目的进展，因此有合作研究和CRO管理经验者优先；；

7.完成上级主管交代的其他工作。

任职要求:

1.生命科学领域博士学位，两年以上工作经验或者在医药及诊断行业经验丰富者；

2.在临床前或临床生物标志物发现/验证方面有一定的实践经验，在实体肿瘤、血液肿瘤以及自身免疫性疾病领域具有新药研发经验者优先；

3.在组织结构和管理方面，有初级管理经验者优先；

4.具有与学术实验室和医药研发外包实验室建立和执行外部合作的能力；

5.在业务方面有良好的口头和书面沟通能力；

6.深入了解和熟悉转化研究和生物标物研究相关的方法学验证和技术知识等，包括但不限于以下平台：

a)基因测序：Sanger测序、焦磷酸测序、二代测序、全基因组测序、全外测序、转录组测序以及靶向测序等；

b)聚合酶链式反应：反转录PCR、实时定量PCR、数字PCR；

c)病理学：免疫组化、荧光原位杂交；

d)免疫分析方法：ELISA方法、Luminex和MSD平台检测；

e)液态活检：循环肿瘤细胞、循环游离DNA、肿瘤外泌体等捕获和分析。

昌平区北京诺诚健华医药科技有限公司

公司介绍

诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）于2015年由世界著名结构生物学家施一公院士和生物医药行业卓越的科学家兼企业家崔霁松博士联合创立。作为一家植根于中国且具有全球视野的新药创制公司，诺诚健华以“科学驱动创新患者所需为本”为价值理念，专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病的创新药研究和开发。经过近十年的坚实发展，公司在各方面取得重大进展。2020年3月23日，诺诚健华成功在港交所上市，成为2020年港交所生物医药第*一股。2022年9月21日，诺诚健华在上海证券交易所科创板上市，开启了H+A的新征程。目前，诺诚健华已经打造了具有市场前景的强大产品管线，覆盖血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。诺诚健华自主研发的国家“重大新药创制”专项成果——BTK抑制剂奥布替尼（商品名：宜诺凯®）目前已在中国和新加坡获批上市并纳入中国国家医保，是中国首*个且唯*一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂；坦昔妥单抗（商品名：明诺凯®）创新疗法已成为中国首*个获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的CD19单抗；mesutoclax（ICP-248）是中国第*一个获得突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation）的BCL2抑制剂，10多款创新药在临床阶段。诺诚健华已经构建了从源头创新、临床开发、生产到商业化的全产业链平台。在具有丰富研发、生产和商业化经验的管理团队的带领下，诺诚健华已构建起一体化的生物医药平台，包括药物晶型研究平台、难溶性药物增溶制剂技术研发及产业化平台、生物大分子发现和工程化改造平台等，加速为全球肿瘤和自身免疫性疾病患者开发并提供极具市场前景的创新疗法。发展至今，诺诚健华现有员工1200多人，众多员工拥有海外工作和世界500*强药企工作经验，并拥有多名国家*级、省市级人才专家。诺诚健华在北京、南京、上海、广州、香港和美国等多地均设有分支机构。