职位描述
医疗器械二类医疗器械三类医疗器械国产器械注册
岗位职责：
1、 负责公司二类、三类医疗器械有源产品的注册申报工作；
2、编写产品技术要求、整理、递交注册申请资料；
3、跟进和办理产品注册中所需要的各项工作；
4、跟踪审评进度，解决审评过程中专家提出的问题；
5、产品注册证书信息变更手续的办理等独立完成产品的注册任务；
6、领导安排的其它工作；
岗位要求：
1、本科及以上(含)学历，医疗器械、生物医学工程、电子工程、机械设计等相关专业；
2、能够独立编制注册/认证资料，熟悉医疗器械注册/认证的流程
3、有医疗器械三类、二类有源产品的注册经验者优先；
4、熟悉相关医疗器械法律法规、熟悉产品注册、变更流程
5、学习能力强，有责任感，良好的沟通能力；