质量负责人/研发QA管理

山东创新药物研发有限公司成立于2008年，位于济南高新区。作为施美药业研发总部基地，十多年来，公司坚持以终为始，以临床需求为导向，以客户、患者为中心，以MAH为纽带，大力实施创新驱动战略，聚焦于手性降三高药物等七大产品管线，搭建了以新型手性药物研发平台为代表的九大核心技术平台。公司以施美药业为依托，以山东创新为引流入口，牢牢树立“以仿养创、以仿促创、仿中有创、仿创结合”的经营理念，紧紧围绕“大病种、大市场、大品种”疾病领域进行立项，通过“首仿、抢仿、高难仿”的差异化研发策略，采用“自主立项、自行研发、自我申报、择机转让”的商业模式，形成了多环节、多领域的服务和经营能力，可为客户提供高端仿制药开发、一致性评价、改良型创新药、创新药研发等药学研究、临床试验、技术成果转化和高端制剂的CDMO/CMO等配套技术服务。经过多年的发展，公司具备了从药学到临床研究CRO、从原料到制剂CDMO/CMO的“四轮驱动”式综合服务能力。基于多年的研发积累和丰富的技术成果，公司共获得临床及生产注册批件160余件，目前在研3、4类高端仿制药200余项，1、2类创新药和改良型创新药20余项，高端原料药（API）项目60余种，能够为不同类型的医药企业提供从端到端的全生命周期管理解决方案，实现全方位的技术和产业化支撑，是一家真正覆盖CRO、CDMO/CMO、CSO全产业链一体化的CXO综合服务提供商，在CRO公司中具有较强的市场影响力。