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药物注册专员

6000-10000元
  • 济南 平阴县
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

生物制品
1. 跟进国家/行业政策及药政法规动态,及时收集、分析并能做到应用到对国家颁布的药品研发注册政策;
2. 根据国家颁布的政策法规,对产品的研发文件、记录和研究结果审核把关,保证研发资料的注册合规性;
3. 制定产品项目注册计划,整理、撰写产品注册申报资料;
4. 对研发现场及电子数据进行质量管理,保证研发实验室现场合规性;
5. 负责对研发人员进行政策法规的培训。
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工作地点

工作地点
济南平阴县平阴金鹏货运青龙路
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公司信息

山东齐发药业有限公司

未融资 · 500-999人 · 医药制造、医药制造 已审核 已审核

8 个在招职位

公司介绍

山东齐发药业有限公司位于风景秀丽的玫瑰之乡——济南市平阴县,是齐鲁制药集团旗下生物制药基地。主要产品有盐霉素、阿维菌素、莫能菌素等品种,所有产品均通过了国家GMP和澳大利亚AVPMA认证。公司产品在市场享有很高的声誉,其中主导产品已经通过美国FDA、欧洲COS等国际认证并出口相关市场。公司阿维菌素产品是“八五”、“九五”、“十五国家攻关项目的主要参与单位,也是国家科技部、财政部、税务总局认定的“”高新技术企业”,企业研发中心被认定为“山东省企业技术中心”及“济南市工程技术研究中心”。公司连年被当地省市县政府评为“突出贡献企业”、“文明诚信企业”、“出口创汇明星企业”、“清洁生产企业”、“省循环经济示范单位”等荣誉。

工商信息

企业名称 山东齐发药业有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 王守奎
经营状态 存续
成立时间 1995-07-26
注册资本 7333.06万元
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认证资质

营业执照信息

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3-5年 本科 中药 新药注册 仿制药注册 进口药品注册 IND NDA

国际注册总监(J10487)

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齐鲁制药
10年以上 硕士 新药注册
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