职位描述
毒理研究药效学研究药代动力学研究药物安全性研究新药小分子药物药理评价模型动物疾病模型
工作职责:
1. 吸入毒理试验全流程设计与管理
依据 OECD / EPA / NMPA 指南,独立设计新农药的急性/亚慢性/慢吸入毒性试验方案,确定暴露浓度、时长及观察指标。
作为SD,全权负责试验的启动、执行与结题,确保方案在GLP体系下严格实施,对试验数据的真实性、完整性与合规性负直接责任。
主导吸入暴露系统的建立与验证
2. 技术执行与数据判读
操作或指导技术人员操作LC-MS、粒度分析仪等设备,监测染毒浓度稳定性及颗粒物动力学特性。
系统采集动物(大鼠/小鼠)的呼吸功能、病理组织学及生化指标数据,进行统计学分析,准确判断NOAEL/LOAEL等关键毒理学阈值。
3. 报告撰写与注册支持
撰写符合GLP规范的英文/中文吸入毒理研究报告,并接受QA审计。
为农药登记卷宗(Dossier) 的“毒理学/职业暴露”章节提供专业输入,解答监管机构(如ICAMA、EPA)关于吸入风险评估的技术问询。
参与新药申报(Registration)与安全性评价会议,从吸入毒理角度提供风险管控建议。
依据 OECD / EPA / NMPA 指南,独立设计新农药的急性/亚慢性/慢吸入毒性试验方案,确定暴露浓度、时长及观察指标。
作为SD,全权负责试验的启动、执行与结题,确保方案在GLP体系下严格实施,对试验数据的真实性、完整性与合规性负直接责任。
主导吸入暴露系统的建立与验证
2. 技术执行与数据判读
操作或指导技术人员操作LC-MS、粒度分析仪等设备,监测染毒浓度稳定性及颗粒物动力学特性。
系统采集动物(大鼠/小鼠)的呼吸功能、病理组织学及生化指标数据,进行统计学分析,准确判断NOAEL/LOAEL等关键毒理学阈值。
3. 报告撰写与注册支持
撰写符合GLP规范的英文/中文吸入毒理研究报告,并接受QA审计。
为农药登记卷宗(Dossier) 的“毒理学/职业暴露”章节提供专业输入,解答监管机构(如ICAMA、EPA)关于吸入风险评估的技术问询。
参与新药申报(Registration)与安全性评价会议,从吸入毒理角度提供风险管控建议。
任职资格:
1.学历专业:毒理学、药理学、呼吸生理学或相关生物学硕士及以上。
2.经验要求:3年以上GLP实验室吸入毒理SD或主要研究者(PI)经验;有农药原药或化工品吸入毒理评价背景者优先。
3.技能要求:
具备良好的英文读写能力(能独立撰写OECD格式报告)。
法规知识:熟悉农药登记毒理学数据要求及GLP质量管理体系。
1.学历专业:毒理学、药理学、呼吸生理学或相关生物学硕士及以上。
2.经验要求:3年以上GLP实验室吸入毒理SD或主要研究者(PI)经验;有农药原药或化工品吸入毒理评价背景者优先。
3.技能要求:
具备良好的英文读写能力(能独立撰写OECD格式报告)。
法规知识:熟悉农药登记毒理学数据要求及GLP质量管理体系。
奖金绩效
绩效奖金
工作地点
青岛黄岛区青龙河路53号

公司信息
公司介绍
清原总部位于中国青岛,始创于2009年,是一家集研发、生产、销售一体的农业生物科技企业,致力于从新农药创制和生物技术育种两个维度提升世界农业生产的效率和品质,为世界粮食安全贡献力量。清原,取自成语“正本清源”,我们的团队立志从事物的本质出发,从根本上解决农业科学的关键问题。目前,清原研发人员1250余人,研发实验室超过7万平,运营各类温室10万余平,拥有完善的化学和生物技术实验设施,大型仪器资产超过2亿元。经过十六年的发展,清原形成了全球领先的新农药创制平台、生物技术性状开发平台和商业化育种平台。截止到2025年6月,清原集团已在全球申请发明专利2346件,已授权600件,其中海外专利占比78%。
工商信息
企业名称 青岛清原作物科学集团股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(非上市)
法人代表 庄润青
经营状态 存续
成立时间 2015-07-09
注册资本 3.51亿元
认证资质
营业执照信息

更新于 4月15日


